45.コレステロールの新しい指標/小型LDL

H1254 

届出者:株式会社コサナ
商品名:難消化性α(アルファ)オリゴ糖S

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本品にはα‐シクロデキストリンが含まれます。α‐シクロデキストリンは、小型LDLを減らすことが報告されています。

コレステロールの指標

指標
   1LDLコレステロール
   2HDLコレステロール
   3総コレステロール
   4LDL/HDL比
▶  5小型LDL

3つの論点

#1.コンセンサスあるか

①日本動脈硬化学会による「動脈硬化性疾患予防ガイドライン(2017年)」

②日本循環器学会、日本栄養・食糧学会、日本高血圧学会など多くの学会による「虚血性心疾患の一次予防ガイドライン」

#2.消費者にわかるか

小型LDL-C値の測定キット(製品名:sLDL-EX「生研」(デンカ株式会社))が2021年10月に体外診断用医薬品として厚生労働省より製造販売承認、2022年4月より市販が開始、現在、数多くの病院で検査することが可能

(健康診断のように、病院で簡単に調べることができる、と言いたいのだと思います。)

#3.健常者と病者を区別できるか

①病者とのカットオフ値の根拠として、Higashiokaらの福岡県糟屋郡久山町における8年間の大規模な前向きコホート研究

②健常者の基準としては、日本人における平均値や基準範囲として、伊藤、平野らの報告、人間ドック受診者における検討、2022年に報告された4万人を超える被験者での臨床研究