5-1：機能性表示の基準
A．
NOです。
(1) 食品表示基準は確かに5年間の猶予期間がありますが、その間で新旧混合の表示は不可ということになっています。
(2) 他方、機能性表示は新基準での制度です。
ですから、機能性表示で行く以上は、他の表示もすべて新基準で行かなければならないことになります。
5-2：2個の届出か追加届出か？（１）
この場合、届出を2つするのですか？オレンジで届け出て、パインは追加届出というわけにはいきませんか？
A．
まず2個の届出(A)と、1個届出＋追加届出(B)の違いを説明しましょう。
届出はすべて無料ですから、費用は変わりません。
しかし、(A)の場合はそれぞれが普通の届出ですから、どちらも消費者庁の形式審査を受けてサイトにUPされ、60日の周知期間もあるということになります。
他方、(B)のうち、追加届出は紙を1枚出すだけで済み、それがサイトにUPされたり60日の周知期間があったりということもありません。
ですから、楽なのは(B)です。
5-3：2個の届出か追加届出か（２）
A．
ガイドラインＰ４５の「４.届出内容の変更」が準用されると考えられます。
つまり
ア 原材料の配合割合又は製造方法について、製品の同一性が失われる程度の変更がある場合
イ 科学的根拠を有する機能性関与成分又は当該成分若しくは当該成分を含有する食品が有する機能性の変更がある場合
ウ 一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量の変更がある場合
エ 一日当たりの摂取目安量の変更がある場合
オ 商品名の変更がある場合
以上に該当すればＡ、該当しなければＢです。
5-4：2個の届出か追加届出か（３）
Ａ．
パッケージの何を変えるかによります。
1．ご質問の受け皿、手続きとしては
1）届出出し直しと
2）届出追加があります。
前者だと、あらためて、届出→形式審査→周知期間 というステップを踏むので時間がかかります。
後者だと、それはないので早いです。
2．では、1）と2）はどういう風に分かれるのか？
以下の場合が1）で、それ以外の場合が2）です（ガイドラインＰ４４）。
ア 原材料の配合割合又は製造方法について、製品の同一性が失われる程度の変更がある場合
イ 科学的根拠を有する機能性関与成分又は当該成分若しくは当該成分を含有する食品が有する機能性の変更がある場合
ウ 一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量の変更がある場合
エ 一日当たりの摂取目安量の変更がある場合
オ 商品名の変更がある場合
3．ご質問のケースは、店販と通販と同一商品名では、店からクレームが出るので、商品名を変えることになるのではないかと思います。
そうすると1）に該当します。
5-5：リザーブ書類(1)
OEM先にそれを依頼したところ、秘密だから出せないと言われました。どうしたらよいでしょうか？
A．
「製造施設の図面」はリザーブ用です。
「行政に提出を求められたときは出して下さいね」とOEM先にお願いしておきましょう。
5-6：リザーブ書類(2)
ところが、当社のケースは間にA社が入っているので、当社とメーカーB社の間の契約書はありません。こういうときはどうしたらよいのでしょうか？
A．
「製造委託契約書」もリザーブ用です。
「行政に提出を求められたときは出して下さいね」と間のA社にお願いしておきましょう。
5-7：キックオフデーの想定は？
Ａ．
難しいです。
1．周知期間が６０日ですから、確かに、ミニマムである「届出日から６０日後」を記載しておけば、そのまま受理されない限り、不備事項指摘として「販売予定日」を直せ、と言われます。
2．しかし、その指摘の仕方は、「６０日を切らない販売予定日に修正していただきたい」というようなファジーな言い回しになるでしょう。
そこを問い詰めても、「ご自分でお考え下さい」的な答えしか返ってきません。
結局、お尋ねの手法ではキックオフデーは、読めません。
3．では、どうしたらよいのか？
不備事項指摘の内容から読み取るしかありません。
私どもは１０月現在で１０例近く不備事項指摘を見ていますので、その分析が可能です。
5-8：機能性表示の使いまわしと思い当たらない不備事項指摘
Ａ．
この回答はご希望の方のみに差し上げます。
下記要領でリクエストください。
表題を「1106回答希望」として
会社名
ご担当者名
ご連絡先
を明記の上
ydc003@usjri.com（鶴岡）
までご連絡下さい。
5-9：独自情報でナビゲートする機能性表示
Ａ．
1．当然ながら、ＵＰされた受理事例の情報分析はとても重要です。
その際には、私どものデータブックがとても役立ちますので、是非ご活用ください。
↓ ↓ ↓
「機能性表示データブック」
2．ただ、そこには出てこない情報もあります。
たとえば、関与成分の定量をめぐり、消費者庁と喧々諤々の議論が戦わされたとしても、そこは非公開部分なので、情報としてＵＰされません。
また、不備事項指摘に対して、インフォーマルな文書を追加で出し、それが功を奏して受理に至ったとしても やはりそれもＵＰはされません。
私どもは、2015年11月22日現在で届出事例１７件に関与していますが、その関与を通して表には出てこない貴重な情報を日々入手しており、それが機能性表示取得を目指すクライントさんに対するアドバイスをさせていただく時に大変役に立っています。
5-10：定型文の不備事項指摘をどうするか？
A．
確かにそういうものはあります。
その例と対応策を知りたい方は、下記までお問い合わせください。
表題を「1209回答希望」として
会社名・ご担当者名・ご連絡先を明記の上
info@yakujihou.com（鶴岡） までご連絡下さい。
5-11：審査の遅れと周知期間の形骸化
A．
1．周知期間は正しい届出があった日からカウントします。
お尋ねの例では１月５日です。
よって、周知期間は３月４日まで。わずか１日です。
2．これは不備事項指摘による戻しの場合も同じです。
つまり、この例で、３月３日に不備事項指摘が送られてきて、３月２０日に再提出して５月１５日にＯＫという回答があった場合、正しい届出が行われたのは、
３月２０日なので、周知期間は５月１９日までです。
3．このように、審査の遅れにより周知期間は形骸化しています。
周知期間がゼロにならないように行政も２か月以内に回答することを目標としているようですが、実際には２か月を上回るケースもあります。
5-12：機能性表示のお試しは可能か？
Ａ．
あります。それにはＳＲをうまく使うことです。
詳しくはお問い合わせください。
5-13：カプセル充填も製造なのか？
A．
ご疑問はごもっともです。
詳しくはお問い合わせください。
5-14：グリコさんのヨーグルトはなぜ6件なの？
A．
可能です。
詳しくはお問い合わせください。
5-15：痛い空振り
A．
詳細はお問い合わせください。
5-16：ロイシン配合４０％必須アミノ酸～
A．
詳細はお問い合わせください。