臨床試験登録情報

機能性表示制度において、臨床試験をエビデンスとする場合は、臨床試験計画のUMIN登録が義務づけられています。そこでUMIN登録の動きを調べることにより機能性表示に向けた各社の動きを推察することができます。また、試験計画を立案するヒントにもなります。

UMIN登録例

2021年登録

登録日	試験名（簡略名）	目的	CRO(実施責任組織)
2021/01/13	試験食品継続摂取による血中ケトン濃度推移の確認試験	年齢が20歳以上40歳未満の健常成人男女を対象に試験食品摂取による血中ケトン濃度推移を確認することを目的とする。	株式会社アイメックＲＤ
2021/01/13	黒ショウガサプリメント摂取の冷え改善に及ぼす影響	黒ショウガサプリメント摂取による冷え改善効果を検証する	長崎県立大学
2021/01/12	ホスファチジルコリンを含むレシチンの記憶に関するSR	本研究の目的は、健康成人におけるホスファチジルコリンを含むレシチンの摂取による記憶に関する影響を調べることである。	一般社団法人　機能性表示食品検定協会
2021/01/12	菊芋のイヌリン継続摂取による整腸作用及び便通改善効果の検証試験	便秘傾向者の男性及び女性を対象に用量違いの試験食品を各2週間摂取させることによる有効性及び安全性を検討すると同時に用量依存について検討する。	株式会社アイメックＲＤ
2021/01/09	食塩摂取量における加齢の効果：追跡調査	加齢に伴う食塩摂取量が増加するという仮説を検証する	名古屋学院大学
2021/01/08	植物抽出物含有食品の血小板凝集に対する作用確認試験	植物抽出物含有食品の血小板凝集に対する作用の確認	株式会社ケイ・エス・オー
2021/1/8	成人男女を対象とした有胞子性乳酸菌摂取による免疫賦活作用の検討	有胞子性乳酸菌含有食品を8週間連続摂取時の免疫機能へおよぼす効果を検討する	株式会社TTC
2021/01/08	試験食品の摂取が疲労感に与える影響の検討	疲労感の自覚がある成人男女を対象に、乳酸菌を含有する飲料を1日1本、12週間連続摂取させた際の疲労感の変化について検討する	アポプラスステーション株式会社
2021/01/08	海藻抽出物含有食品の摂取が腸内環境に与える効果の検証試験	20歳以上60歳以下の日本人の健常な男性及び女性を対象に、海藻ポリフェノールを4週間継続摂取させることにより、腸内環境に与える影響を検討することを目的とする。	株式会社ヒューマR&D
2021/01/06	新規2型糖尿病患者における低炭水化物食摂取の血清尿酸値に及ぼす影響	新規2型糖尿病患者において、低炭水化物食摂取をして血清尿酸値が上昇した患者を対象に、栄養指導および炭水化物食品である大麦の摂取による有効性および安全性を確認することを目的とする。	那珂記念クリニック
2021/01/01	血圧高めの方への降圧機能表示食品の有用性	血圧高めの対象者における血圧に対する降圧機能表示食品の有用性を検討する	岡山大学
2021/01/01	食品素材摂取による血糖値へ及ぼす効果の検討	20歳～64歳の健康な日本人男性を対象に、食品素材を7日間継続摂取後における米飯負荷検査による血糖値上昇に及ぼす影響について確認を行う。	丸善製薬株式会社
2021/01/01	健常成人におけるプロポリス含有食品の認知機能維持・改善作用の検証	プロポリスを高齢者に24週間連続摂取させた場合の認知機能維持・改善作用および、安全性を検討する。飲用24週後の検査において、プロポリス食品摂取群とプラセボ食品摂取群の認知機能スコアを比較して、有効性を確認する。また、生理学的検査、血液学的検査、血液生化学検査、尿検査および有害事象より安全性を確認する。	株式会社ケイ・エス・オー

UMIN登録例 - 機能性商材（健食以外）-

効果	登録日	STATUS	試験名（簡略名）	対象	目的	試験期間	試験デザイン	N数	試験品（行為）	評価項目（主要アウトカム）	CRO
免疫	2015/12/14	限定募集中	カテキン浸透マスクによるインフルエンザ予防	インフルエンザ	カテキン浸透マスクの着用によるインフルエンザ予防効果を検討すること	2ヶ月間	並行群間・二重盲検	250	カテキンマスク	インフルエンザ発症の有無	静岡県立大学
その他	2015/12/10	試験継続中	アロマハンドマッサージの認知機能改善効果に関する研究	認知機能低下、軽度認知障害、認知症	アロマオイルを用いたハンドマッサージが認知機能改善に及ぼす効果	12週間	クロスオーバー・オープン(測定者がブラインド化)	120	アロマハンドマッサージ	認知機能	岡山大学大学院医歯薬学総合研究科　公衆衛生学
睡眠／その他	2015/12/08	試験終了	入浴剤が睡眠・気分・作業効率に及ぼす影響	健常成人	入浴剤などが睡眠・気分・作業効率に及ぼす影響を明らかにすること。	6週間	クロスオーバー・オープン	20	入浴剤（硫酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム、リンゴ酸等含有）	POMS,Apathy scale,SDS,Purdue Pegboard Test（crossoverⅠ期前後およびⅡ期前後）,electroencephalogram,OSA-MA,VAS（研究期間の毎日）	熊本保健科学大学
その他	2015/12/4	試験継続中	アトピー性皮膚炎患者の掻痒感と皮膚状態に対する鍼通電治療の効果	アトピー性皮膚炎	アトピー性皮膚炎患者に鍼通電治療を行い、掻痒感の軽減および皮膚状態の改善に対する効果を検討する。	10週間	並行群間・オープン	20	曲池、手三里、足三里、上巨虚に鍼通電刺激(100Hz)	掻痒感の程度（VAS）皮疹の程度（PO-SCORAD）角層TARC値皮膚バリア機能（経表皮水分蒸散量、角層水分量）患者QOL（Skindex-16）	明治国際医療大学
その他	2015/12/3	開始前	トドマツから抽出した精油を用いた芳香療法の安全性試験	健康な成人	トドマツから抽出した精油を用いた芳香療法が、身体および精神面に影響を与えるかどうかを検討する。	4週間	並行群間・オープン	40	アロマペンダントを使用したアロマセラピー	血液検査および血圧検査の結果	鳥取大学医学部保健学科生体制御学講座
睡眠	2015/12/1	試験継続中	「整圧(R)敷きふとん」による睡眠の質の検証	成人健常者または睡眠障害傾向者	本試験は、「整圧(R)敷きふとん」を4週間使用することが睡眠の質に与える影響を検証することを目的とする。	4週間	単群・オープン	12	整圧(R)敷きふとんの使用	[1]睡眠関連ホルモン検査 [2]酸化ストレス関連検査 [3]ホルモン代謝産生関連検査 [4]内分泌系関連検査 [5]脂質代謝関連検査 [6]糖代謝関連検査 [7]肝機能関連検査 [8]含窒素成分関連検査 [9]電解質関連検査 [10]タンパク関連検査 [11]貧血関連検査 [12]ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI- J) [13]OSA睡眠質問票 [14]抗加齢QOL共通問診票 [15]スリープスキ+L14ャンによる睡眠時評価	株式会社TESホールディングス
肌	2015/12/1	試験継続中	肌への理学療法効果試験	健常者	健常男性の目元および口元への理学療法による皮膚性状に対する有効性の確認	8週間	単群・オープン	30	目元および口元への本理学療法	角層水分量変化、経皮水分蒸散量変化、肌色変化、皮膚粘弾性変化、皮膚形状変化、血管機能変化	花王株式会社
睡眠	2015/12/1	開始前	夜勤勤務者に対するアイマスクを用いた休息の取り方に関する単群試験	健常者	夜勤中の仮眠における効果的な休息方法の一つとして、アイマスクを使用することで、質の高い仮眠がとれ疲労軽減に効果があることを明らかにする。	1ヶ月間	単群・オープン	21	アイマスクを使用して仮眠	入眠感調査票、OSA睡眠感調査票MA版	山口大学医学部附属病院　看護部　精神神経科病棟
その他	2015/12/1	開始前	健康づくりプロジェクトin毛呂山	高齢者	高齢者に運動や栄養の介入の指導を行うことにより筋肉量、運動能力、栄養状態の変化がみられるか。	-	並行群間・オープン	75	運動や栄養の介入の指導	筋肉量、体組成計、活動量計	埼玉医科大学地域医学・医療センター
その他	2015/12/1	開始前	生理用ナプキンのトラブル調査及び製品の使用試験	健常者	新しい生理用ナプキンの有用性を、ナプキントラブルを経験している女性を対象に検証する。	-	単群・オープン	40	生理用ナプキン	陰部皮膚状態の診断と皮膚性状（水分量、皮膚表面pH）を測定する一般使用試験	PT Equilab International
その他	2015/11/30	開始前	バリアフリー下着の効果	皮脂欠乏性湿疹、アトピー性皮膚炎、皮膚そう痒症、尋常性乾癬、扁平苔癬	本研究は乾燥性皮膚疾患、摩擦刺激によって悪化する皮膚疾患に対して、縫い目がない肌着を４週間着用し、着用前後のQOL・皮膚病変の変化を主観・客観的に解析し、肌着の皮膚バリアに与える影響、有用性を評価することで、従来の外用治療に加えて、縫い目がない肌着着用の重要性を検討する。	4週間	単群・オープン	40	バリアフリー肌着着用	皮膚症状（紅斑,結節,乾燥,苔癬化）の重症度	大阪大学大学院医学系研究科　皮膚科
その他	2015/11/30	開始前	カリウム摂取強化の食事指導による尿中ナトカリ比を指標とした減塩効果の研究（Na-K Study）	高血圧	高血圧はナトリウムとカリウムの摂取に関連がある。従来の摂取ナトリウムの減少に加えカリウム摂取を強化する新しい食事介入の試みにより、尿中ナトカリ比を低下させる。	-	並行群間・オープン	70	通常の減塩に関する内容に加えて、カリウム摂取を強化した集団食事指導1回、個別食事指導2回	24時間の尿中ナトリウム排泄量とカリウム排泄量の比及び簡易測定器によるナトカリ比	慶應義塾大学医学部衛生学公衆衛生学教室
血流	2015/11/30	試験終了	蒸気温熱マスクの顔面皮膚血流に及ぼす影響の解析	健常者	蒸気温熱マスクが顔面皮膚血流に及ぼす影響を検討することが目的である	単回	単群・オープン	10	蒸気温熱マスクの10分間装用	顔面部における皮膚温、血流量、血色素量及び動脈血酸素飽和度の測定	花王株式会社
ストレス	2015/11/19	一般募集中	効果的な化粧療法プログラムの検討	健康な成人高齢者	化粧療法プログラムによる心身のリラクセーション効果の検討	単回	並行群間・オープン	30	化粧療法（スキンケア含む）、集団心理教育プログラム（自分たちの外見的魅力についての話し合い）	唾液アミラーゼモニター検査、二次元気分尺度、自尊感情尺度、自意識尺度	伊藤佐枝子
ストレス	2015/11/12	試験終了	エッセンシャルオイルの生理心理学的効果	健康成人	健康成人に精油の香りをかがせたときの生理心理学的効果を検討する。	単回	クロスオーバー・単盲検	40	精油	1.唾液中コルチゾール 2.心理尺度 3.介入時の心拍変動（自律神経系の測定）	京都府立医科大学
その他	2015/11/11	開始前	生活習慣病に対する短時間加速度トレーニングの効果の検討	生活習慣病	短時間の加速度トレーニングの生活習慣病および身体機能に対する効果やその改善効果の検討	6ヶ月間	並行群間・オープン	100	加速度付トレーニングマシーンを用いたトレーニング	脂質関連項目、身体機能	大阪医科大学
ストレス	2015/11/9	一般募集中	ハイレゾ音源がもたらすストレス緩和効果についての検討	規定なし	待ち時間が長い外来待合で試験的にハイパーソニックサウンドを用いた設備を設置することによる満足度の変化を評価する。	-	-	200	ハイレゾ機器設置	満足度アンケート	大阪大学大学院医学系研究科統合医療学寄附講座
その他	2015/11/6	限定募集中	精油を使用した足浴の有効性について	呼吸器・循環器疾患	精油を使用した足浴と精油未使用の足浴を行い、全身倦怠感に対する精油の効果を明らかにする。	単回	単群・オープン	16	精油を使用した足浴	アンケート	川崎医科大学附属病院
その他	2015/11/2	試験継続中	朝食の有無が食行動と身体活動にどのように影響するか	健常成人	朝食欠食による食行動と身体活動への影響を明らかにすること	-	クロスオーバー・オープン	20	朝食摂取	身体活動量エネルギー摂取量	熊本県立大学
その他	2015/11/1	開始前	ランニングが及ぼす気分の変化と脳活動との関連についての研究	健常なアマチュアランナー	長距離のランニングにおいては「ランナーズハイ」という気分の変化というような現象が起こる。このランナーズハイは幸福感、不安緩解、痛覚の低下などに例えられる。ただし、その機序は明らかではない。そこで本研究では、ランニングが及ぼす気分の変化と脳活動との関連を明らかにすることを目的とする。	単回	単群・オープン	10	ランニング30分間	脳波、気分の変化、血中乳酸値、心拍数	東北大学
その他	2015/10/30	限定募集中	歩行アシストロボットの有用性	歩行障害	維持期歩行障害患者のリハビリテーションに歩行アシストを用いると改善が得られるか調査する。	5週間	単群・オープン	40	歩行アシストを用いたリハビリ	10m歩行時間	防衛医科大学校
その他	2015/10/29	試験継続中	HALの歩行能力向上の効果	下肢機能障害	ロボットスーツHALを用いることによって下肢機能障害のある患者の立ち上がり、歩行機能が向上するか調査した。	5週間	単群・オープン	40	ロボットスーツHAL(Cyberdyne)を用いたリハビリテーション	歩行機能	防衛医科大学校
痩身	2015/10/28	試験終了	学校で行う健康ワークショップが非肥満群のダイエット行動における影響	ダイエット行動	健康的な食生活と体重管理に関するワークショップの効果	2ヶ月	並行群間・オープン	156	健康的な食生活と体重管理に関する授業	非肥満群のダイエット行動の有無	福島県立医科大学　地域・家庭医療学講座
ストレス	2015/10/28	試験継続中	笑いと気分・感情・ストレスホルモン	健常人	自発的・疑似的笑いにより気分・感情およびコルチゾール・DHEAの分泌量が変化するかを明らかにする	単回	並行群間・オープン	120	自発的笑い：コメディ映画鑑賞「ディクテーター　身元不明でニューヨーク」	介入直前・介入直後・介入30分後の気分・感情（緊張、抑うつ、怒り、活気、疲労、混乱）、唾液中コルチゾール・DHEA	藤田保健衛生大学医学部
その他	2015/10/27	試験継続中	低酸素環境レジスタンストレーニング終了後の常酸素環境曝露のタイミングがホルモン及び酸化ストレスに与える影響	健常成人	低酸素環境下でレジスタンストレーニングを行った後の回復過程の環境の違いがホルモン分泌および酸化ストレスの与える影響を明らかとすることを目的とする。	単回	並行群間・オープン	8	低酸素環境下でレジスタンストレーニング	成長ホルモン、テストステロン、コルチゾール、乳酸、酸化ストレス	早稲田大学
その他	2015/10/19	試験終了	褐色脂肪のエネルギー代謝への影響	健常成人男性	ヒトにおける褐色脂肪活性とエネルギー消費量及び基質利用性の関係を検証する	単回	単群・オープン	24	呼気分析	呼気分析及び活動量評価を用いた食事誘導性体熱産生量	国立健康・栄養研究所
肌	2015/10/13	開始前	軽失禁パッドを用いた肌擦れ試験	健常者	擦れによる肌に与える影響の確認	単回	単群・オープン	10	軽失禁パッド	１回擦過処理後の角層剥離量評価	花王株式会社
その他	2015/10/2	試験終了	バランスの良い食事がエネルギー代謝に及ぼす影響～摂取タイミングに関する検討～	健常者	バランスの悪い食事とバランスの良い食事が食後のエネルギー代謝に及ぼす影響を比較することが目的である	単回	クロスオーバー・単盲検	10	バランスの良い食事	食事摂取後6時間までの食事誘発性熱産生、エネルギー消費量、基質酸化量、呼吸商	花王株式会社
その他	2015/10/5	限定募集中	炭水化物のマウスリンスに伴う運動パフォーマンスと生体ストレス応答	健常アスリート	自転車エルゴメーターの運動中に炭水化物を含む溶液でマウスリンスをした場合の、運動パフォーマンス及び代謝内分泌系に及ぼす影響を検討することとする。	4日間	クロスオーバー・二重盲検	20	炭水化物を含む溶液	目標消費エネルギーを達成する運動完了時間	大阪市立大学大学院医学研究科
その他	2015/10/1	開始前	メンタルヘルスにおける香り効果	学生	大学生のメンタルヘルスを自律神経機能、神経細胞に対する自己抗体、高次脳機能の面から評価するとともに、自律神経調節作用がある「香り」が与える影響を自律神経機能、高次脳機能の観点から検討する。	１週間	クロスオーバー・二重盲検	150	香り	介入後１週間以内の心拍変動スペクトル解析の自律神経機能	金沢大学保健管理センター
肌	2015/9/17	開始前	表皮に対するC4W製剤の影響	健常成人男性	有効成分塗布による健常成人皮膚の生理性状変化の評価	4週間	単群・オープン	10	有効成分配合製剤塗布	・角層水分量変化・角層NMF（保湿成分）量変化	花王㈱
痩身	2015/9/16	限定募集中	かながわ弁当スタディ	健常成人	機能性を有する農林水産物・食品を組み合わせた機能性弁当を継続摂取することにより、内臓脂肪型肥満被験者のメタボリックシンドロームに対する改善効果を検証する。	12週間	並行群間・単盲検	160	機能性弁当食品（昼食・月～金）	内臓脂肪面積	特定非営利活動法人日本臨床研究支援ユニット
ストレス、睡眠	2015/9/16	一般募集中	音が睡眠に及ぼす影響のクロスオーバー比較試験	健常成人	睡眠中の音による睡眠の状態に与える変化を調べるために、終夜睡眠ポリグラフィー検査データ・体動データ、睡眠中の唾液を取得します。“無音”、”背景雑音”、“本人の心拍や呼吸のリズムに合わせた眠りやすい音”の３種類の音のもとで、それぞれ１晩ずつ、計３晩の間に取得されたデータの分析・比較検討を行うことがこの研究の目的です。	単回	クロスオーバー・単盲検	20	本人の心拍や呼吸のリズムに合わせた眠りやすい音	睡眠潜時	滋賀医科大学精神科
その他	2015/9/16	開始前	アロマオイル添加入浴剤のアルツハイマー型認知症に対する有効性についての検討	アルツハイマー型認知症、軽度認知障害	アロマオイルを添加した入浴剤の使用が、アルツハイマー型認知症の認知機能、嗅覚機能および睡眠の質に与える効果を検討する。	6ヶ月間	並行群間・二重盲検	60	アロマオイル添加入浴剤	Touch Panel-type Dementia、Assessment Scale（TDAS）、においスティック、アンケートの結果	鳥取大学医学部保健学科生体制御学講座
血流／その他	2015/9/11	開始前	疲労・下腿血流に対する着圧ウェアの効果	健常成人	健常成人を対象に、着圧ウェアが長時間歩行後の疲労・下腿血流量に及ぼす効果を検討すること	単回	単群・オープン	15	着圧ウェアを下腿に装着してトレッドミル歩行を行う	MRIによる肢水分量(歩行運動実施前後) 、VASスケールによる下肢筋の疲労感の価(歩行運動実施前後)	東北大学大学院医工学研究科健康維持増進医工学分野
その他	2015/9/7	限定募集中	認知症擦過鍼RCT	認知症	擦過鍼刺激によって認知症患者にどのような改善が起こり得るのかを探索する	10週間	並行群間・オープン		擦過鍼（皮膚貫通なし）	フェイススケール	森ノ宮医療大学
その他	2015/9/3	主たる結果公表済み	エルボーバンドの有効性調査	テニス肘	今回の研究の目的は前向きstudyにて、エルボーバンドの有効性をより詳細に検討することである。テニス肘で外来に初めて受診した患者を、エルボーバンドを処方する群と処方しない群に分け、それぞれの最終成績を比較することでエルボーバンドの有効性を確認しようとするものである。	6ヶ月	並行群間・オープン	100	アルケア社のテニスエルボーサポーター、ストレッチ	Hand１０（患者立脚型上肢機能評価票）	名古屋大学医学部大学院手の外科
その他	2015/9/1	開始前	高たんぱく質食摂取が食後のエネルギー産生量および基質利用に及ぼす影響	健常成人	たんぱく質食の食後のエネルギー産熱作用に及ぼす影響を明らかにする	単回	クロスオーバー・単盲検	30	高タンパク質含有朝食	食事誘導性産熱作用(呼気ガス中の酸素濃度と二酸化炭素濃度）	東京農業大学
その他	2015/9/1	試験継続中	ローカル筋トレーニング等による腰痛予防	腰痛	腰痛の予防	40日間	クロスオーバー・オープン	800	作業前体操	体力テスト	産業医科大学
その他	2015/9/1	開始前	減塩調理教室の効果の検討	健常成人	減塩をテーマとした調理教室が、参加者およびその家族の塩分摂取量減少につながるかどうかについて検証すること	2ヶ月	並行群間・単盲検	120	減塩のための調理教室 9月、10月に１回ずつ減塩についての調理教室を行う	随時尿による１日塩分摂取量	京都大学社会健康医学系専攻
血糖	2015/8/25	試験継続中	食事条件介入と食後糖代謝	健常成人	咀嚼回数や野菜とご飯の摂取順序が、食後血糖値の推移やインスリン分泌に影響するか明らかにする	単回	単群・オープン	2	野菜×ご飯×咀嚼回数	毛細管血血糖値、血漿血糖値、血清インスリン値、尿中C-ペプチド	新潟県立大学人間生活学部
ストレス	2015/8/7	開始前	生理的指標及び主観的指標を用いた足部温浴のリラックス効果の評価 ―オレンジスイートアロマ使用時及び未使用時の比較―	健常成人女性	アロマを用いた足浴が身体的・心理的ストレスの緩和にどの程度効果があるのかを明らかにすること。	-	並行群間・単盲検	20	足浴	自覚ストレスの程度、心拍数、血圧、唾液アミラーゼ	長崎大学
その他	2015/7/27	試験継続中	大人用オムツのはきやすさに関する研究	健常成人（65～75歳）	動作解析による『大人用オムツのはきやすさ』の確認	単回	単群・単盲検	20	大人用オムツ	質問票（下着との比較）、動作解析（下着との比較）	花王㈱
その他	2015/7/22	試験継続中	持久性トレーニングが健康関連指標に及ぼす影響	60歳以上の健常男性	持久性トレーニングが健康な高齢者における異所性脂肪、血中ペプチドホルモン濃度、動脈硬化度および腸内細菌叢に及ぼす影響と、その個人差を明らかとすることを目的とする。	5週間	クロスオーバー・オープン	30	エルゴメーター週3回	肝内脂肪、血中ペプチドホルモン濃度、動脈硬化度および腸内細菌叢、各アウトカムと遺伝子多型との関係性	早稲田大学
その他	2015/7/16	一般募集中	健常人を対象とした磁気刺激装置による頚部迷走神経刺激の徐拍効果と安全性の検討	健常成人	健常人に対して磁気刺激装置Magstimを用いた頚部迷走神経刺激を行い、徐拍化効果と安全性を確認することを目的とする。	単回	並行群間・単盲検	20	磁気刺激	心拍数、血圧	九州大学大学院医学研究院循環器内科学
ストレス・睡眠	2015/7/1	試験継続中	就寝前エネルギー摂取量と夜間睡眠状況	健常成人女性	女性における就寝前のエネルギー摂取量が夜間睡眠状況に及ぼす影響を明らかにする。	単回	クロスオーバー・オープン	30	就寝前のエネルギー摂取	試験食摂取後の睡眠時自律神経活動	東京農業大学
肌	2015/6/4	開始前	卵殻膜入り化粧品シワ改善効果の評価試験	シワグレード1-3の女性	研究目的は、卵殻膜を含む化粧品（商品名スーパーオーディグランドエボリューション）のシワ改善効果を明らかにすることである。	2週間	単群・二重盲検	21	化粧品（スーパーオーディグランドエボルーション）	目尻のレプリカによるシワ深さ	東京農工大学
その他	2015/6/3	開始前	日本人に合った減塩法開発のための介入研究	健常成人	日本人の塩分摂取は調味料の使用による影響が大きい。一方で塩分摂取量の客観的な把握が困難であり、食事の行動変容が難しい。予備的検討では、家庭調味のモニタリングへの減塩効果の可能性が示唆された。そこで、多様な日本人集団において定量的に検証し、長期的で再現可能な減塩教育の有効性についても検証する。	24時間	要因デザイン・二重盲検	132	家庭調味における調味塩分濃度のモニタリング及び一般的情報の提供に対する一般的な減塩情報の提供のみ	24時間尿中ナトリウム排泄量変化量	相模女子大学
その他	2015/6/2	開始前	食品の香りが気分や体温に及ぼす効果	若年健常女性	食品の香り刺激が気分や体温に及ぼす効果を若年健常女性において調べる。	単回	クロスオーバー・単盲検	12	試験サンプル液	気分に関する指標	兵庫県立大学
痩身／その他	2015/6/1	開始前	地域におけるアルコール対策に関する観察・介入研究	メタボリックシンドローム	本研究は、地域住民を対象とし、自治体の協力を得て地域特性を考慮した飲酒問題への対策を行い、その対策が及ぼす効果を検討する。手法としては、AUDIT・ブリーフインターベンションの使用を考えている。	-	並行群間・オープン	180	飲酒行動に対するブリーフインターベンション	体重、腹囲、AUDITのスコア、血圧値、血液検査結果（脂質、糖代謝、肝機能）	獨協医科大学公衆衛生学講座
痩身／その他	2015/5/28	開始前	生活習慣病予防のための宿泊型新保健指導プログラム（スマート・ライフ・ステイ）の開発に関する研究	糖尿病、肥満、メタボリックシンドローム、メタボリックシンドローム予備群	宿泊を伴う生活習慣改善プログラムを開発し、その効果を検証すること	単回	単群・オープン	200	生活習慣改善プログラム	プログラム修了率、メタボリックシンドローム関連のパラメータ（体重、腹囲、血圧、血中脂質、血糖値等）、自己効力感	（公財）愛知県健康づくり振興事業団
肌	2015/5/25	開始前	肌への理学療法効果試験	健常女性	健常女性の目元への理学療法による皮膚性状に対する有効性と安全性の確認	4週間	単群・オープン	20	目元への施術（理学療法）	角層水分量評価、経皮水分蒸散量評価、肌色評価、皮膚所見	京都大学大学院皮膚科
眼	2015/5/21	一般募集中	アイボンによる洗眼効果の有効性試験	アレルギー性結膜炎	アイボンALのアレルギー性結膜炎に対する有効性と安全性を評価する	-	単群・二重盲検	90	洗眼液（アイボンAL）	自覚症状（JACQLQ）スコア、他覚症状（JACQLQ）スコア	小林製薬㈱
血流	2015/5/7	試験継続中	重炭酸温浴効果の検討	健常成人女性	常水での入浴と重炭酸イオンを発する入浴剤を使用した入浴にて、血中の一酸化窒素（NO）濃度の変化を比較し、重炭酸イオンを発する入浴剤使用による血流改善に対する血中NO濃度の関係について探査的な研究を目的とする。	4日間	並行群間・オープン	4	重炭酸水浴	血中NO濃度	合同会社EBC&M
その他	2015/5/1	試験終了	特定保健指導対象者に対する食事・運動指導が血液中アミノ酸濃度に及ぼす影響についての検討	メタボリックシンドローム	食事・運動指導によるメタボリックシンドロームの改善が血液中アミノ酸濃度に与える影響を明らかにする。	-	単群・オープン	90	食事・運動指導	血中アミノ酸濃度	味の素㈱
ストレス／その他	2015/4/29	試験終了	機能性食品や鍼通電刺激が精神的ストレス時の心理状態と自律神経機能に及ぼす影響	健常成人	機能性食品や鍼通電刺激が精神的ストレス時の精神状態や自律神経系に及ぼす影響を検証する。	14日間	二重盲検・オープン	20	デキストリン、Active Hexose Correlated Compound	交感神経活動値：低周波（LF）/高周波（HF）副交感神経活動値：HF	帝京平成大学ヒューマンケア学部　鍼灸学科
膝関節	2015/2/16	試験終了	庄川温泉ファンゴセラピー（温泉泥療法）の痛み・美容への効果検証	ひざ・腰に痛みを感じている高齢女性	簡易型唾液アミラーゼテスト・血圧・脈・立ち上がり回数計測・歩行速度・質問票（日常生活動作（ADL）についての質問、NPO健康医療評価機構のSF-36の質問）により、Biofango施術の痛みやストレス軽減効果を検討することを目的とする。	6週間	単群・オープン	30	ファンゴセラピ-	立ち上がり回数計測・歩行速度	㈱アセンダント
膝関節	2015/2/1	一般募集中	下半身陽圧負荷装置を使用した歩行トレーニング	変形性膝関節症、55歳以上	膝関節痛を有する高齢者に対する下半身陽圧負荷装置を用いた歩行トレーニングの有効性について明らかにすること	-	単群・オープン	10	下半身陽圧負荷装置を用いた歩行運動	JCOM、JOA score、Franchay activity index(FAI)、Lower extremity functional scale	鳥取大学医学部附属病院リハビリテーション部
肌（保湿）	2015/1/22	一般募集中	洗浄料使用による皮膚環境改善探索試験	成人女性（乾燥肌）	対照群と現行品群と新規品群による皮膚状態の比較	-	並行群間・二重盲検	30	洗浄料	皮膚保湿	国立大学法人三重大学大学院医学系研究科
その他	2015/1/20	開始前	機能性を付与した衣服素材と光条件がヒトの心拍変動に与える影響	健常成人男性	衣服の機能評価	単回	単群・オープン	35	機能性衣服	心拍変動によって算出された指標の運動前後の差	京都大学大学院医学研究科
抗酸化／抗炎症	2015/1/19	試験終了	浴後保温が抗酸化、抗炎症機能に及ぼす影響	健常成人	入浴や浴後保温が抗酸化、抗炎症機能に及ぼす影響を明らかにすること	単回	クロスオーバー・オープン	20	浴後保湿	ハバードステップテスト、唾液アミラーゼ、パデューペグボードテスト、体重、体脂肪率、気分プロフィール検査、SF-36、赤血球、白血球、ヘマトクリット、エリスロポエチン、OSA睡眠調査票MA版	熊本保健科学大学
抗酸化／抗炎症／睡眠の質／作業効率	2015/1/19	試験終了	入浴剤使用が抗酸化・抗炎症機能、睡眠の質、作業効率に及ぼす影響	健常成人	入浴剤が抗酸化・抗炎症機能、睡眠の質、作業効率に及ぼす影響を明らかにすること	2週間	クロスオーバー・オープン	20	入浴剤	Trail making test（TMT）、パデューペグボードテスト、Paced Auditory Serial Addition Test（PASAT）、酸化・還元ヘモクロビン濃度、唾液アミラーゼ、ウィンスコンシンカードソーティングテスト、赤血球、白血球、ヘマトクリット、エリスロポエチン	熊本保健科学大学
睡眠／気分／記銘力	2015/1/19	試験終了	入浴剤の種類が睡眠・気分・記銘力に及ぼす影響	健常成人	入浴剤が睡眠・気分・記銘力に及ぼす影響を明らかにすること	2週間	クロスオーバー・オープン	30	入浴剤	気分プロフィール（POMS）短縮版検査、自己評価式抑うつ性尺度（SDS）、やる気スコア、三宅式無関係記銘力検査、Reyの図検査、アクティグラフ、生活活動度計(A-MES)	熊本保健科学大学
嚥下機能／呼吸機能	2015/1/18	開始前	入浴剤の種類が嚥下・呼吸機能に及ぼす影響	健常成人	入浴剤が嚥下・呼吸機能に及ぼす影響を明らかにすること	2週間	クロスオーバー・オープン	20	入浴剤	反復唾液飲み込みテスト、口腔湿潤度、唾液アミラーゼ、一秒量、一秒率	熊本保健科学大学
その他	2015/1/17	限定募集中	女性の骨盤底筋体操と尾骨の動きの関連についてfunctional cine MRIを用いた検討	健常成人女性、女性腹圧性尿失禁（SUI）患者	尾骨の動きと骨盤底筋体操の関連性を評価する。尾骨の動きが体操指導に利用できるか	-	単群・オープン	10	医療器具・機器	骨盤底筋体積、腟圧、オックスフォードスケール	四谷メディカルキューブ
眼	2015/1/16	一般募集中	ホットアイマスクを用いた温罨法の有用性	健常成人、ドライアイ	ドライアイの症状を訴える者を対象として、花王株式会社が製造販売する温熱アイマスクを使用した際の、涙液層に対する影響を検証するものであり、家庭で行う温罨法の有用性を確認することを目的とする	単回／2週間	並行群間・単盲検	80	ホットアイマスク	自覚症状、細隙灯顕微鏡所見、角膜上皮障害、マイボグラフィ	伊藤医院
その他	2015/1/13	一般募集中	脂肪摂取後の酸化ストレスに関する検討	健常成人男性	脂肪摂取後の酸化ストレスに関する検討	単回	単群・オープン	10	バター	血清脂質濃度	お茶の水女子大学
その他	2014/12/15	一般募集中	ラドン泉を用いた被験者内比較試験	健常成人	ラドン泉と水道水での入浴という2つの条件下で脳波や脳血流、血圧、皮膚温等の生理学的検査の測定を行い、入浴が身体へ及ぼす影響を検証する	-	並行群間・単盲検	50	ラドン泉での入浴	脳波の周波数解析、近赤外光脳機能イメージングによる測定、血圧、脈拍、皮膚温、深部体温（舌下温）、発汗や疲労感のNRS（Numeric Rating Scale）	鹿児島大学病院霧島リハビリテーションセンター
その他	2014/12/15	一般募集中	運動負荷後の下肢筋肉代謝	健常成人男性	大腿四頭筋訓練と電気刺激装置によるトレーニングの下肢筋肉代謝の評価を行うこと	単回	並行群間・単盲検	20	電気刺激トレーニング	トレーニング後の筋肉代謝をPETでみとめること	群馬大学大学院医学系研究科整形外科
痩身	2014/12/8	開始前	糖尿病予備群のための予防プログラムの有効性の検証：ランダム化比較試験	糖尿病予備群かつ肥満	健診にて指摘された糖尿病予備群かつ肥満の者を対象として、eラーニングを用いた予防介入プログラムを使用する群と使用しない群の3ヶ月後の体重変化を比較検討する	3ヶ月	並行群間・単盲検	200	スマートフォンを用いたeラーニング	体重	イー・ビー・ヘルスケア㈱／㈱ライフケアパートナーズ
その他	2014/12/5	限定募集中	太極拳を用いたパーキンソン病リハビリテーション	パーキンソン病	太極拳を用いたパーキンソン病リハビリテーションの有効性の検討	-	並行群間・単盲検	500	太極拳	UPDRS（parts 1-4）	国立病院機構　徳島病院
その他	2014/12/4	主たる結果公表済み	通所リハビリテーションの機能改善に対してのアミノ酸とデキストリンの比較研究	障害を有する高齢者	週1～2回の分枝鎖アミノ酸を併用した運動療法の実施が身体機能改善に及ぼす効果について検討し、クロスオーバー比較試験を用いて、効果を検討する事	3ヶ月	並行群間・単盲検	51	アミノ酸サプリメント／マルトデキストリン	四肢粗大筋力（レッグプレス、アブダクション、ニーエクステンション、ローイング）	湘南鎌倉総合病院
その他	2014/12/1	主たる結果公表済み	頻尿や尿失禁の予防に効果的な非侵襲的皮膚刺激方法の開発	50歳以上女性、夜間頻尿	本研究では老年症候群の一つとして重要な高齢者の頻尿や尿失禁を薬物を用いずに改善する新たな治療方法を開発するために、動物実験において膀胱の排尿収縮抑制作用を示した柔らかいエラストマー製ローラー（実ローラー）を用いた会陰部皮膚への軽い刺激が夜間頻尿患者の夜間頻尿の頻度に与える影響を明らかにすることを目的とし、動物実験において排尿収縮抑制作用の見られなかった表面の硬いローラー（偽ローラー）使用時と比較する	3日	クロスオーバー・二重盲検	60	エストラマー製ローラーを使って会陰部領域への皮膚刺激を毎回1分間	事前調査時および各ローラー刺激を行う3日間の夜間排尿回数から得られる1日あたりの夜間頻尿の頻度	東京都健康長寿医療センター
その他	2014/11/17	開始前	精神疾患患者を対象としたヨガ療法による体力への影響	成人男女、精神疾患	精神疾患の入院患者において、ヨガ療法による体力への影響を評価する	12週間	並行群間・単盲検	60	ヨガ	重心動揺：重心動揺計測器による重心動揺柔軟性：長座体前屈測定器による前屈位筋力：パーソナルミュータス筋力計による上下肢筋力	慶應義塾大学精神神経科学教室
その他	2014/11/13	一般募集中	健常人による機能性衣料品の疲労回復効果探索試験	成人男性	機能性衣料を1週間使用した時の運動能力測定	1週間	クロスオーバー・二重盲検	18	機能性衣料品	エアロバイク漕ぎ後の血中乳酸変化量	国立大学法人三重大学大学院医学系研究科
肌	2014/11/10	開始前	サンスクリーン剤の安全性・有用性評価	光線過敏症患者	サンスクリーン剤を光線過敏症患者の日光曝露部位に4週間塗布し，光線過敏症患者での安全性（副作用率10％以下）および有用性の検証する	4週間	単群・オープン	140	サンスクリーン剤	安全性（副作用率10％以下)	神戸大学大学院医学研究科学（神戸大学医学部附属病院）
その他	2014/11/10	開始前	健康成人ボランティアに対する新型酸素加給マスクの有用性を検討する探索的クロスオーバー試験	健常成人	本研究の目的は、我々が作成した不快感が少なく長時間の安定した着用が可能であると考えられる新型酸素加給マスクの有用性を、既存のフェイスマスクと比較することである	単回	クロスオーバー・オープン	10	酸素マスク着用	酸素投与下における新型マスク着用時の呼気終末酸素濃度、呼気終末二酸化炭素濃度、新型マスク着用時の不快感の評価、VAS	広島大学病院　麻酔科
肌	2014/10/30	開始前	皮膚疾患患者のスキンケアに関する臨床研究（2）	成人女性、皮膚疾患	アトピー性皮膚炎，乾癬，老人性乾皮症，接触皮膚炎などの皮膚の乾燥および色素沈着を伴う疾患患者に対するスキンケア剤として開発された医薬部外品について，12週間の使用試験を実施する。これら皮膚疾患患者に対して，本研究品が皮膚刺激等なく安全に使用できるかを確認するとともに，今後予定している多症例を対象とした有用性評価試験（皮膚の乾燥および色素沈着症状の改善）に向けて予備的な評価として皮膚の乾燥症状の改善度合いを確認する	12週間	単群・オープン	20	化粧品5製剤	角層水分量，経表皮水分喪失量，皮表皮脂量，角層中のTARCなどの炎症に関わるサイトカイン，角層細胞の形状および皮膚色	東北大学大学院医学系研究科神経・感覚器病態学皮膚科学分野
その他	2014/10/25	一般募集中	ウェアラブルICT技術と隣保制度を利用した健康増進プログラムの開発	健常成人、特定健診受診者	健康作りに繋がる行動をゲーミフィケーションし、隣保制度を用いた新しい形態のインセンティブを提供することで、健康作りのきっかけを与えることが可能かどうかを検討する	1年間	単群・オープン	100	10日間のソーシャルゲームイベント	試験後一ヶ月後、三ヶ月後、一年後の健康増進行動の継続	京都大学

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