オリジナルアンケート
エビデンスをオリジナルアンケートにする→「一般的妥当性を欠く」と差し戻される
I381「わたしのプロローグ」（アサヒグループ食品株式会社）
主観評価に関し、（１）一般性のあるPMTS（premenstrual tension syndrome）－VASに加え、（２）オリジナルVAS調査票を用いた
（２）→日本人を対象に開発された調査票PMS（premenstrual syndrome）メモリー（52項目）から身体の一時的な変化に関する12項目を抽出したもの
NGだったようで、「PMS メモリーの 52 項目か ら一部の項目を選択して評価する方法は、日本人において学術的コンセンサス が得られていないため、オリジナル VAS 調査票による試験結果は参考情報に留 め、表示しようとする機能性の科学的根拠には用いないこととした。」としている。
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I381「わたしプロローグ」
登録者数75名
G*Power3.1でANOVAを選択
効果量は事前研究から推定
介入が長期間（６ヵ月）なので約25%の脱落率を推定
67名と算出
本件の75名は合理的