こんにちわ。
YDCのミッシーです。
先週、届出データベースを確認すると、
各項目が「確認済み」となっていて、
どうやら受理されたらしい、と安心
したのですが、そこからなかなか
公表されません。
結局、１週間ほど経ってやっと受理のメールと、
消費者庁ＨＰでの公表があったのですが、
なんとももどかしい感じでした。
そういうわけで、機能性表示最新情報 、
今回はＹＤＣサポート事例のご紹介です。
C392 記憶のきらめき
「本品にはイチョウ葉フラボノイド配糖体、
イチョウ葉テルペンラクトンが含まれます。
イチョウ葉フラボノイド配糖体、
イチョウ葉テルペンラクトンは、脳の血の巡りを改善し、
認知機能の一部である記憶力（見たり聞いたりした内容を記憶し、
思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。」
届出者はアロハージャパンさん。
認知機能の訴求で、脳の血の巡りを謳っています。
最近の消費者庁は、別紙様式5-11を厳しく見てくる、
ということは何度かこのメルマガでご紹介しました。
Ｃ392もそれが当てはまる事例です。
Ｃ392ではシュワーベ社のイチョウ葉を原料として、
ＳＲについても既に受理事例があるから安心と
考えていたら、思わぬ落とし穴がありました。
別紙様式5-4で群間有意差があったと記載される効果指標と、
別紙様式5-11に記載されたデータに齟齬がありました。
採用文献を調べてみると、5-4の記載が
間違っていると分かるのですが、従来までは
この間違った記載のままで受理されていました。
（Ｃ127辺りまでは間違ったままです。）
ところが、5-11を厳しく見るてくるようになったことで、
現在ではこの間違いがあると差戻しになります。
今後、イチョウ葉を考えている方は、
ＹＤＣサポートのこのＳＲを参考にしてください。
では、またメールしますね。
ミッシー
PS
YDCホームページ内の機能性表示サイト
をリニューアルしました。
受理事例の分析を大きく追加し、
拒否事例の情報も追加しました。
是非ご覧ください。
＞＞＞
https://www.yakujihou.com/kinousei/