こんにちわ。
YDCのミッシーです。
機能性表示改定ガイドラインでは、エキスを関与成分と
することが認められそうです。
これは「Ａ由来Ｂ」のＡを関与成分とし、Ｂを指標成分
とする、
指標成分のレベルで他に効果をもたらしている成分が
あるかもしれないがそれは問わない、という考え方です。
他方、現在は「Ａ由来Ｂ」の場合、Ｂを関与成分とし、
Ａ由来は定性確認するというやり方が認められています
（改定後も認めれれます）。
エキス方式を認める－そちらは緩める－代わりに、
こちらは日に日に厳しく見られています。
「Ａ由来Ｂ」でＢを関与成分としていると、
「Ｂ以外に効果をもたらしているものがあるのではないか」
という指摘が必ず入ります。
よって、「Ａ由来Ｂ」でＢを関与成分とする場合は、
Ａには「Ｂ以外にＣ・Ｄ・Ｅ等の成分も含有されているが
これらは本件機能性に関係ない」ということを届出様式
７－1（作用機序）で必ず論証しておくことが必要です。
詳しいことは林田先生の11/29のセミナーで
公開します。
☆見えてきた2018年度の機能性表示!
改定ガイドライン・Ｑ＆Ａ・非公開運用基準を基にした
ポジショニングの定め方
↓ ↓ ↓
では、またメールしますね。
ミッシー