１.水面下情報：本来的医薬品成分の関与成分化
第1 号
（1）今年3月15日の厚労省通知により、生鮮食料品
及びその加工物に関しては、その含有成分が
食薬区分の医薬品リストに登載されていた
としても、食経験、製品の表示・広告、その
製品の販売の際の演術等を踏まえて「非医」
と判断される場合もあることになりました
（薬事法ルール集4-E3＞＞＞
https://www.yakujihou.com/content/pdf/4-E3.pdf ）。
そして、そういう場合はその成分を機能性表示
食品の関与成分とすることも可能になりました
（Q＆Aの新Q13。薬事法ルール集5-A-4＞＞＞
https://www.yakujihou.com/content/pdf/5-A-4.pdf ）。
（2）こうした新しい舞台装置の中で、ひっそりと、
本来的医薬品成分の関与成分化第1 号が
登場しました。
それがE294（カロリミットa、ファンケル）
です。
（届出表示は「本品には桑の葉イミノシュガー
・キトサン・茶花サポニンが含まれます。
本品は、食事の糖や脂肪の吸収を抑えて、
食後の血糖値と血中中性脂肪値の上昇を
抑える機能があります。
本品は糖、脂肪が多い食事をとりがちな方に
適しています。」）。
（3）このメルマガの9月24日 号で書いたように、
関与成分とされている桑の葉イミノシュガーは、
1-デオキシノジリマイシン、
2-O-α-D-ガラクトピラノシル-1-
デオキシノジリマイシン、ファゴミン、
3成分の総称。
その中の「1-デオキシノジリマイシン」は
本来的医薬品成分です。
よって本件は、本来的医薬品成分の
関与成分化に成功した最初の事例と言えます。
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YDCでは機能性表示のポータルサイトを用意して
いますので是非ご覧下さい。
＞＞＞ https://www.yakujihou.com/kinousei/
但、重要な情報はYDCの会員（シルバー以上）に
ならないと見れません。
会員に対するお問い合わせは ＞＞＞
https://www.yakujihou.com/co/membermerit.html
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２.注目すべき受理事例
E373 （YDC機能性表示データブック1-4-27-2＞＞＞
https://www.yakujihou.com/kinousei/kinou_db/1-4-27-2/ ）
*初のプリン体訴求
A.商品名：尿酸サポートａ
B.届出者：株式会社ファンケル
C.届出表示：
本品にはアンペロプシン・キトサンが
含まれるので、高めの尿酸値（尿酸値6.0～
7.0mg/dL）を下げる機能があります。
また、食事のプリン体による尿酸値の上昇を
抑える機能があります。
D.YDCのコメント：
関与成分量はアンペロプシン150mg/日、
キトサン100mg/日。
RCT2件。
■尿酸値低下（清水ら2018）
・ダブルブラインドパラレル。
尿酸値6～7mg/dLの20-65歳の男性80名が対象。
12ｗ。
12ｗの尿酸値に関し群間有意差。
■プリン体食後の尿酸値の上昇抑制（清水ら2019）
・ダブルブラインドパラレル。
尿酸値5～7mg/dLの20-65歳の男性48名が対象。
高プリン体食（酵母RNA4g）食後1,2,3,4Hに
採血と蓄尿。
尿酸値AUCと食後3,4H後の尿酸値に関し
群間有意差。
・プリン体は初出の表示。
E.所感：
（1）「プリン体」に関しては以前、
小林製薬さんが一般食品で訴求しておられ
ましたが、（ ＞＞＞
https://www.yakujihou.com/merumaga/191021.pdf ）
いつのまにか姿を消しています。
（2）本件はそれに代わりうるものですが、
酔い訴求に絡めたプロモーションを展開
するのか、注目されます。
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