今日はQ&Aです。
Ｑ．
ひざの不快感をヘルスクレームとしたいと
考えています。
JKOM総得点では群間有意差が出ません。
そこで、年齢・性別・BMIで層別解析したのですが
それでも群間有意差を導けません。
何か手はないでしょうか？
A
1．
層別解析でも群間有意差を導けないときの
一手として
「傾向スコア解析」
が考えられます。
「傾向スコア解析」は、アクティブの被験者と
ベストマッチのプラセボの被験者を抽出し、
アクティブ群とプラセボ群を比較すると、
より適切な比較ができる、
という考え方に立脚した解析方法です。
2．
たとえば、アクティブ群がA～Eの5名（A～Cが男）、
プラセボ群がF～Jの5名（H～Jが男）で、
JKOMスコアに関し両群を比較しても
群間有意差は出ない、とします。
そこで、性別をパラメーターとして
層別解析します。
つまり、ABC 対 HIJ（男のみの比較）、
DE 対 FG（女のみの比較）にトライするも
やはりダメ。
これが層別解析で行き詰った状況です。
3．
普通の試験機関はここでギブアップですが、
私たちはこの後さらに傾向スコア解析に
トライします。
Aに関して「性別」というパラメーターで
ベストマッチするのはHIJですが、
そのうちだれが解析対象として残るかは
次のパラメーターを何にするかによって
変って来ます（共変量）。
結果、たとえば層別解析だと、
「ABC 対 HIJ」
という比較になるのに対し、
傾向スコア解析だと
「ABC 対 HI」
という比較になる
といった状況が発生し、
層別解析では導けなかった群間有意差が、
傾向スコア解析では導ける場合も出て来ます。
4．
受理事例において
傾向スコア解析を用いている例として
D126（クリオイル由来 EPA・DHA）があります。
YDCの機能性表示データブック
（申し訳ありませんが、薬事チェック会員か
機能性会員しか見れません）
では、こうコメントしています。
“「クリルオイル500mgを4w摂取し、
VASとJOAでは群間有意差なし。
全体の解析で、高感度CRPとJKOMの下位項目
「この数日間、靴下をはいたり脱いだりする
ことはどの程度困難ですか」（Q靴下）と
「この数日間、日用品などの買い物は
どの程度困難ですか」（Q買い物）のみ
群間有意差あり（いずれも測定値）。
そこで被験者の体重・BMI・CRPを共変量とした
傾向スコア解析（追加解析Ⅰ）と
膝の痛みの程度・JKOM の総得点・JOA の
両足の平均スコアを共変量とした
傾向スコア解析（追加解析Ⅱ）を行ったところ、
追加解析ⅠではJKOMの下位4項目で
群間有意差あったが、Q膝とQ買い物に
群間有意差なし。
追加解析ⅡではQ靴下のみ群間有意差あり
（測定値と変化量）。
このことから
「靴下をはいたり脱いだりする時の
膝の違和感を軽減する機能があります」
を導く」”
（追加的解析を2度行っている理由は不明）
5．
傾向スコア解析に興味のある方は
info@yakujihou.com 濱野までお問合せ下さい。
■機能性表示データブックは、
機能性会員になると閲覧できます。
月額1万円（税別）です。
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