こんにちは、
林田学（Mike Hayashida）です。
機能性表示制度
～ＳＲの使い回し/店販用に通販用を追加したい～
について解説します。
先週の機能性表示は５件がアップされました。
いずれもＳＲです。
ＤＨＣさんの「エクササイズダイエット」は
3％のグラブリジン含有甘草抽出物が関与成分です。
アサヒフードアンドヘルスケアさんの
「ディアナチュラゴールド甘草グラボノイド」（A19）
「スリムアップスリム甘草グラボノイド」（A78）
ユアヘルスケアさんの「グラボノイド」（A60）
と同じＳＲを使っています。
富士フィルムさんの
「飲む食べる私のサプリ」は
サラシア由来サラシノールが関与成分で
森下仁丹さんの「サラシア」（A62）と同じＳＲです。
ファインさんの
「ヒアルロン酸α」
は
ヒアルロン酸Ｎａが関与成分で
キューピーさんのＳＲを使っています。
これらのＳＲの中には作成日が同じものもありますが
なぜ受理日に大きな違いが出ているのかは
興味深いところです。
さて、今日の機能性表示ＱＡは
店販用として機能性表示をクリアーした商品に
通販用を追加するにはどうするか？
という話題です。
Ｑ.
当社はドラッグストアールートで
健食を販売しています。
このたび機能性表示をクリアーしたので商品を
ドラッグストアルートで販売しています。
インフォマーシャルで販売を強化しようとしたところ、
薬事の虎に書かれていたように、
局考査が法律以上の縛りを設けており難儀しています。
店販は継続していますが、
パッケージを変えて通販でも売り出そうかと思っています。
この場合、機能性表示は出し直しになるのでしょうか？
Ａ．
パッケージの何を変えるかによります。
1.ご質問の受け皿、手続きとしては
1）届出出し直しと
2）届出追加があります。
前者だと、あらためて、届出→形式審査→周知期間
というステップを踏むので時間がかかります。
後者だと、それはないので早いです。
2.では、1）と2）はどういう風に分かれるのか？
以下の場合が1）で、それ以外の場合が2）です
（ガイドラインＰ４４）。
ア 原材料の配合割合又は製造方法について、
製品の同一性が失われる程度の変更がある場合
イ 科学的根拠を有する機能性関与成分又は当該成分
若しくは当該成分を含有する食品が有する機能性の
変更がある場合
ウ 一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の
含有量の変更がある場合
エ 一日当たりの摂取目安量の変更がある場合
オ 商品名の変更がある場合
3.ご質問のケースは、
店販と通販と同一商品名では
店からクレームが出るので、商品名を変えることに
なるのではないかと思います。
そうすると1）に該当します。
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〒150-0051
東京都渋谷区千駄ヶ谷5-27-3 やまとビル8F
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・メールの場合
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ydc003@usjri.com（鶴岡）までご連絡下さい。
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機能性表示無料相談会出席希望とお告げ下さい。
■定員
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■お問合せ
事前にご質問などあれば上記電話
あるいはメール( ydc003@usjri.com )でも承ります。
