こんにちは、
林田学（Mike Hayashida）です。
機能性表示制度
～機能性表示に贔屓はあるの？～
について解説します。
昨日、機能性表示に関してこんなご相談を受けました。
上司にはデータがあるから
早く機能性表示を取れと言われている。
しかし、
データは病者を被験者としているので
困っている・・・
一見、ごもっともなお悩みです。
「病者は除外」はだれもが知っている
機能性表示の明白なルールです。
しかし、ここであきらめてはいけません。
当てはめの問題が残っています。
「病者」とはなんなのでしょうか？
ここを追及して
「被験者に病者が含まれていないか確認せよ」という
消費者庁の指摘をクリアーした事例があります。
機能性表示でお悩みの方は
１４日の無料相談会にぜひおいでください。
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機能性表示無料相談会
■日時
2015年10月14日(水)13:00-17:00
■場所
薬事法ドットコム会議室
■お申し込み方法
・メール: ydc003@usjri.com（鶴岡）
・電話:０３－６２７４－８７８１
■定員 先着6社さま限定
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経験に基づいたソリューションをご提示します。
さて、
今日は、
機能性表示に贔屓はあるのか
という意味深なＱ&Ａです。
Ｑ.
消費者庁に機能性表示の届出をしたのにうんともすんとも
連絡がない。連絡はあったがその後のやり取りに
とても時間がかかっている。そんな噂を聞く一方で、
１社で何件も受理されている事例もたくさんあります。
なんだか贔屓があるような気がするのですが、
どうなのでしょうか？
Ａ．
そんなことはありません。
1.１社で何件も受理されている事例が結構あるのは
一度届出をすると、形式審査を通すコツが
わかってくるからだと思います。
2.薬事の虎で何度もお伝えしていますが、
消費者庁の審査には濃淡があります。
「濃」の部分は入念にチェックして届出する必要がありますが、
「淡」の部分はそうではありません。
一度届出すると、届出に関してこういうある種の
ポートフォリオ、集中的に時間と費用をかけるべき
ところとそうでないところを描くことができるようになります。
たとえば、パッケージの記載は私の知る限り
ほとんどのケースにおいて不備事項として指摘されています。
こんな感じです。
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・原材料と添加物の表示方法等、機能性表示食品の項で
規定する表示事項以外の横断的義務表示事項について
食品表示基準に基づいた表示内容となっているか、
再度御確認いただきたい。
・容器包装（表示見本）を作成する際には
「機能性表示食品の広告等に関する主な留意点
（平成27年6月19日公表）」も御参照いただきたい。
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3.他方、一度も届出をしたことがないと、
こういうポートフォリオがわからないので、
あまり意味のないＳＲやＲＣＴに時間とお金を
かける一方で時間をかけてしっかりチェック
すべきパッケージなどが手薄になっていたりします。
すると、そこが不備事項として指摘され
やり取りで数か月かかっているというケース
も珍しくありません。
4.機能性表示において凝りすぎたＳＲやＲＣＴは
ポイントとはなり得ません。機能性表示クリアーは
ひとえに情報勝負です。
詳しいことをお知りになりたい方は
１４日の無料相談会へご参加ください。
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機能性表示食品の実務に関してお悩みの方を対象に
無料相談会を開催します。この分野でＴＯＰを走る
ＹＤＣがあなたのお悩みを必ず解消いたします。
先着６社様のご案内となりますので、お早めに
お申し込みいただきますようお願いいたします。
機能性表示無料相談会
■日時
２０１５年１０月１４日(水) １３：００～１７：００
■場所
〒150-0051
東京都渋谷区千駄ヶ谷5-27-3 やまとビル8F
薬事法ドットコム会議室
■お申し込み方法
・メールの場合
表題を「機能性表示無料相談会参加希望」として
会社名
ご担当者名
ご連絡先を明記の上
ydc003@usjri.com（鶴岡）までご連絡下さい。
・電話の場合
ＴＥＬ：０３－６２７４－８７８１
受付時間：９：００～１８：００(月～金)
機能性表示無料相談会出席希望とお告げ下さい。
■定員
先着6社さま限定。定員に達し次第〆切ります。
■お問合せ
事前にご質問などあれば上記電話
あるいはメール( ydc003@usjri.com )でも承ります。
