こんにちは。
YDCのミッシーです。
先週の機能性表示最新情報 の冒頭で、「原料原産地表示」
の話題を出しました。
今回もまた、「産地」にまつわるお話です。
早速事例をご紹介しましょう。
E137 ＲＡＹＤＥＬ Ｐｏｌｉｃｏｓａｎｏｌ１０
（レイデル ポリコサノール１０）
「本品には、キューバ産サトウキビ由来ポリコサノールが
含まれます。キューバ産サトウキビ由来ポリコサノールは、
血中総コレステロールやLDL（悪玉）コレステロールを
低下させ、LDL（悪玉）コレステロールとHDL（善玉）
コレステロール値の比率を改善することが報告されて
います。総コレステロールや悪玉（LDL）コレステロールが
高めの方に適した食品です。」
この事例を最初に見たとき、キューバ産サトウキビ由来？
と怪訝に思いました。
機能性関与成分名について、原産地による縛りがつけられて
いたからです。
これは初めての事例です。
それでは、このキューバ産サトウキビ由来ポリコサノールと
産地縛りの意味について見ていきます。
まず、研究レビューである別紙様式5-4に次のような
記載があります。
サトウキビはキューバの主な経済的作物であり、
昔国民総生産の約25%、総輸出額の80%を砂糖が
占めていた。
1990 年代早期、キューバの研究者はキューバ産サトウキビ
由来ポリコサノールを作製し独特な成分組成を持つ。
その成分 組成は
1-tetracosanol（1-テトラコサノール）0.01～2.0％、
1-hexacosanol（1- ヘキサコサノール）3.0～10.0％、
1-heptacosanol（1‐ヘプタコサノール）0.1 ～3.0％、
1-octacosanol（1-オクタコサノール）60.0～70.0％、
1-nonacosanol （1-ノナコサノール）0.1～2.0％、
1-tricontanol（1-トリアコンタノール）10.0～15.0％、
1-dotriacontanol（ドトリアコンタン-1-オール）5.0～10.0％、
1-tetratriacontanol（1-テトラトリアコンタノール）0.1～5.0％
で規格化されている。
また、採用文献6報のうち、5報がキューバの研究
（残りの1報は韓国ですが、これはアジア人への外挿性を
示す目的があると思われます）であり、
試験品の原材料は本品と同じ、つまりキューバ産サトウキビ
である、ということ。
たしかに「キューバ産サトウキビ」が強調されているように
思えますが、一方でその規格は、前記したように明確に
定められていることから、
なにもキューバ産に限らずとも、規格に適合していれば
他の産地でも同等性に問題はないように思えます
（もちろん、そんな都合の良いサトウキビがあるのか、
という問題はあります）。
その同等性の証明にしても、実際に行うべきことは、
E137の定量・定性と同様に、ポリコサノールを構成する
規格成分全てを分析することになりますから、
手間は変わらないと言えるでしょう。
そう考えると、産地名を入れるという縛り自体の影響は、
さほど大きなものではないということになります。
届出申請上、入れることが必須とも思えません。
むしろ、産地を明示したいという意図が届出者にあって、
わざわざ入れたのではないでしょうか。
実際、関与成分に産地名を入れることができるという点には、
興味を惹かれる方もいると思います。
例えば、地方の特産品を健康食品素材として売り出したい
という方(最近、こういうご相談が結構あります）。
こういう方にとっては、ある種のブランド化にもなって、
面白い選択肢と言えるのではないでしょうか。
ではまたメールしますね。