こんにちわ。YDCのミッシーです。
前回の機能性表示最新情報 で、販売状況等更新の
項目についてご紹介しましたが、
早いところではすでに更新を行っているようです。
4月1日や2日付の変更がたくさん出ています。
私もやってみましたが、新規の届出や変更届に比べると、
とても簡略化されたもので、すぐに完了できます。
まだ行っていない方は、忘れないうちにご確認ください。
それでは、届出データベース改修後、最初の
機能性表示最新情報 として、2つの事例をご紹介します。
まずは、
D520 大麦若葉青汁 大麦のちから
「本品にはGABAが含まれます。GABAには、一時的に
落ち込んだ気分を前向きにする（積極的な気分にする、
生き生きとした気分にする、やる気にするなどの）
機能があることが報告されています。」
届出者は三和酒類さん。
三和酒類さんと言えば、同じくGABAを機能性関与成分
としたD254で、「活気・活力感の低下を軽減する」
という文言で受理されています。
D254はSRによる届出でしたが、今回のD520は、
D254のSRに補足資料として論文や別紙様式5-3で
説明を追加することで、
「積極的な気分にする、生き生きとした気分にする、
やる気にする」
などの具体的な文言を織り込んだものとなっています。
これらはいずれも、論文で採用されたPOMS2-ASの
質問事項です。
このように、有効性のあった指標の一部を届出表示と
するやり方について、最近は受理に至るケースが
増えています。
次に、
D525 ＢｉｏＧａｉａ ＰｒｏＤｅｎｔｉｓ
（バイオガイアプロデンティス）
「本品にはL. reuteri Prodentis（Lactobacillus
reuteri DSM 17938株、Lactobacillus reuteri ATCC
PTA 5289株）が含まれます。
L. reuteri Prodentis（Lactobacillus reuteri DSM
17938株、Lactobacillus reuteri ATCC PTA 5289株）
には、口腔環境を良好に保ち、歯肉の健康を維持する
のを助ける機能があることが報告されています。」
届出者はバイオガイアジャパンさんで、YDCサポートの
事例でもあります。
ロイテリ菌で歯肉に対する訴求と言えば、
オハヨー乳業さんが先行していました。
オハヨー乳業さんが使っていたのは、DSM17938株。
D525はそれに加えて、ATCC PTA5289株も加えた2菌株
による、L. reuteri Prodentisを機能性関与成分と
しています。
一つの菌に対して、2菌株をもつ機能性関与成分は
今回が初です。
現在、歯に関する訴求については、オハヨー乳業さんが
2件、四国乳業さんのラムノーザス菌L8020株1が1件、
そしてバイオガイアジャパンさんの今回のD525と、
合わせて4件しかありません。
最近は乳酸菌関連の機能性関与成分がとても人気ですが、
そのほとんどが便通・整腸訴求ですから、
それ以外の訴求を持った乳酸菌はもしかするとねらい目
かもしれませんね。
さて、
ガイドラインが変わって最初の受理ということで、
どうなるかなと思っていましたが、今のところ急に
厳しくなって、事例の数が落ち込むということもない
ようですね。
とはいえ、本格的に新ガイドラインを踏まえた内容の
事例が出てくるのは、早くても5月末から、6月くらいに
なると思われるので、今後の動向に注目です。
ではまたメールしますね。
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