こんにちわ。YDCのミッシーです。
今年は年明けから受理事例が多く、その中には
興味深い事例も結構な数が混じっています。
今回の機能性表示最新情報 もそんなものの一つです。
D331 おやすみオルニチン 良眠サポート
「本品にはL-オルニチン一塩酸塩（L-オルニチンとして）
が含まれます。
L-オルニチン一塩酸塩は、体内の水分に溶けて
L-オルニチンとなり、L-オルニチンは起床時の
主観的な睡眠感を評価する一部の指標（長く眠った感覚）
を改善し、より良い気分の目覚めをサポートする機能が
報告されています。
本品にはGABAが含まれます。
GABAは、事務的な作業に伴う一時的な精神的ストレス
による疲労感を緩和する機能が報告されています。
本品にはL-テアニンが含まれます。L-テアニンは、
夜間の良質な睡眠（起床時の疲労感や眠気を軽減）を
サポートすることが報告されています。」
協和発酵バイオさんによる届出で、ＳＲを3つもつかった
事例です。
細かく見て行くと、3成分3クレームということになりますが、
訴求の内容は睡眠に焦点を当てています。
3成分の内、ＧＡＢＡ及びＬ-テアニンについては既に
おなじみのことと思いますので、簡単にご紹介します。
（1）ＧＡＢＡ
届出者である協和発酵バイオさんの作成で、4報を採用。
有効量は28mg～100mgで、精神的ストレスによる疲労感の
軽減を訴求というのは、既存のSRと内容としては同じです。
（2）L-テアニン
SR作成は原料メーカーとなっており、採用論文は3報、
有効量200mgという既存のSR。
さて、
残ったオルニチンが、今回ご紹介する本命ですが、
まずは他の二つと同様、SRの概略から。
（3）L-オルニチン一塩酸塩（L-オルニチンとして）
作成者は協和発酵バイオさんで、採用文献は１報
（Miyake 2014）。有効量は500mgとなっています。
オルニチンは、厳密には初出の成分というわけではなく、
B494があります。
B494 キリン サプリ ヨーグルトテイスト
「本品にはオルニチンが含まれます。
オルニチンは、快眠(良い寝つき・深く長く眠れた感覚)を
サポートすることが報告されています。
本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。
モノグルコシルヘスペリジンは、周囲が冷える時に
健やかな血流（末梢血流）を保ち、体温（末梢体温）を
維持することが報告されています。」
これもSRで採用文献は3報、そのうちの一つがD331と同じ
Miyake 2014でした。
ちなみに、採用しなかった2報について、D331では
「特別な負荷試験による特殊な状態で検討された報告のため」
除外としています。
これは、飲酒後の試験だからということの様です。
さて、
D331でもう一つ注目なのは、「L-オルニチン一塩酸塩は、
体内の水分に溶けてL-オルニチンとなり、」という表現です。
似たような表現はD88でも採用されていて、このメルマガで
ご紹介しました。
この場合は、作用機序の一種ということになるのでしょう。
少し特殊な事例であるため、なんにでも応用というわけには
いかないと思いますが、
2例が受理されたということは、ロジック的には完全に
認められた、ということかもしれませんね。
ではまたメールしますね。
ＰＳ
機能性表示はどんどん複雑化しています。
今まで通っていたものが通らなくなるケースも多発しています。
通り一遍の届出書類を作っても何の意味もありません。
私どもは豊富かつ最新の情報に基づき様々な成功事例を
生み出しています。
消費者庁の動向もいち早くキャッチしています。
今もきな臭い動きがあります。
詳しくは1月28日のセミナーでお話します。
☆緊急開催！
どうなる？ 今後の機能性表示！
― 水面下の動きをお伝えします ―
↓ ↓ ↓
https://www.yakujihou.com/seminar/20190128_n.html