こんにちわ。YDCのミッシーです。
11月も半ばになってくると、年末の予定が気になります。
年内に届出を済ませたいからと言って、12月は
申請が集中しがちだからです。
ところがそうなると、消費者庁のデータベースも混雑して、
ログインが出来ないという事態になりかねません。
年末にかけて届出申請を予定されている皆様には、
早めに対応することをおすすめします。
さて、
それでは今回の機能性表示最新情報 のご紹介です。
D195 オリーブのちから
「本品にはオリーブ由来ヒドロキシチロソールが含まれて
います。
オリーブ由来ヒドロキシチロソールは抗酸化作用を持ち、
血中のLDL-コレステロール（悪玉コレステロール）が
酸化され酸化LDL-コレステロールになることを
抑制させることが報告されています。」
ヒドロキシチロソールは、あまり聞きなれない成分ですが、
ポリフェノールの一種です。
オリーブ由来としていることで、由来の確認を
行っていますが、ヒドロキシチロソールの標準品、
原料、本品、ブランク品のクロマトグラムを提示する、
という定番の方法です。
ところで、本件の届出表示には興味深い点が二つあります。
まず一つ目は「酸化LDL-コレステロール」という表現です。
これまで、コレステロールに関するヘルスクレームは
ありましたが、「酸化LDL」は初出の表現です。
「酸化LDL-コレステロール」のように、本人が自覚できない
ような指標に対しては、これまで消費者庁は厳しい態度を
取っていたように思います。
しかし、少し前から、尿酸値や酵素値（肝機能）などの
測定値を絡めた訴求が認められるようになってきました。
本件もその流れの一つかもしれません。
二つ目の興味深い点は、酸化LDLコレステロールの
抑制を導く作用について、「抗酸化作用」であると
していることです。
これは久しぶりに目にした表現です。
酸化ストレスを防ぐというような言い回しが
最後に登場したのは、C328でコエンザイムQ10。
抗酸化に至ってはB305のアスタキサンチンまで遡ります。
さらにこの「抗酸化」は、SRで結果が示されたものではなく、
作用機序から導いたものといえそうです。
作用機序から入れ込んでい行くやり方は、十分なエビデンス
が必要であったりと、消費者庁からの指摘が厳しいという
印象でしたが、D195では単純な入れ込みでも成功したようです。
ただ、作用機序を含めて機能性を表示することについては、
「機能性表示食品に関する質疑応答集」問17に
次のようにあります。
「表示しようとする機能性に作用機序を表示する場合、
ヒトにおける作用機序について出典を明記の上、
別紙様式（７）－１で科学的に説明する必要がある。」
同じようなやり方を考えている方は、よく目を通した上で、
作用機序の文献も再チェックした方が良いですね。
ではまたメールしますね。
ＰＳ
機能性表示はどんどん複雑化しています。
今まで通っていたものが通らなくなるケースも
多発しています。
通り一遍の届出書類を作っても何の意味もありません。
私どもは豊富かつ最新の情報に基づき様々な成功事例を
生み出しています。
消費者庁の動向もいち早くキャッチしています。
差戻しで困っている方は、
info@yakujihou.com（中田）まで
お問い合わせ下さい。