こんにちは。 林田学（MikeHayashida）です。
先週のメルマガは課徴金オンパレードでしたが
その間にも機能性表示食品が続々と受理されています。
今日はその機能性表示のお話です。
中でも注目されるのがアサヒ凹茶です。
エビデンスはＲＣＴですが
論文は2005年。トクホのリベンジのようです。
訴求ポイント（アウトカム）はＢＭＩ・内臓脂肪
被験者の中には、肥満学会が肥満者＝病者と定義づける
ＢＭＩ値が２５以上かつ
内臓脂肪１００平方センチの人も含まれています。
さて、病者論文ではエビデンスとして使えません。
で、どうしたかと言うと
健常者であるＢＭＩが２３超、２５未満のみを拾って
分析し直したのです。
つまり、層別解析を論文外で実施したのです。
すると、内臓脂肪に関し、試験品の群内で
有意差が出たのです（ビフォーアフターで有意差あり）。
プラセボとの群間比較ではＮＧでしたが・・・
なんだか、あまあまの受理でした。
しかし、これがＯＫなら
病者だから使えないかと諦めている論文が
ＲＣＴやＳＲのエビエンスとして
使えるかもしれません。
また、群間有意差なしだが
群内有意差ありで受理したのは３件目です。
こちらも重要先例と言えそうです。