薬事法が関係する医薬品・部外品・化粧品や医療機器…。
ヘルスケアビジネスに関わる関連法規。
薬事法ルール集は、カテゴリー別にビジネス成功の基本となる情報を集めました。
| １．薬事法総合情報 |
○東京都公認の薬事関連総合情報サイト ○医薬品・医薬部外品・化粧品及び医療機器の名称について ○医薬品等適正広告基準の掲載サイト |
| ２．広告表現 |
○改正特定メール法 ○広告放送のガイドライン ○テレビショッピングに関する公取の考え方 ○記事風表現ＮＧ例 ○広告該当性について |
| ３．健康食品 |
○４６通知 ―健食規制のバイブル― ○明らか食品 ―４６通知― ○明らか食品を修正する平成１９年４月１７日通知 ○健康食品の商品名に関する平成１９年４月１３日事務連絡 ○輸入手続 ○薬事法広告違反事例集（都庁） ○痩身効果を標ぼうする広告等について（昭和６０年通知） ○「もろみ酢の表示に関する公正競争規約」 ○（財）日本健康・栄養食品協会トクホ広告自主基準 ○トクホ許可表示言い換え例（ワーキンググループ案） ○食品添加物の定義 ○食添の使用基準 ○ペットフードの表示に関する公正競争規約 |
| ４．医薬部外品 |
○新範囲医薬部外品［2004年に医薬品から移行したもの］ ○新指定医薬部外品［1999年に医薬品から移行したもの］ ○育毛剤（東京都発！広告表示ＮＧ事例集より） ○平成１２年の染毛剤の表示・広告の自主基準 ○薬用化粧品の全成分表示 ○美白表現ガイドライン［後、化粧品広告のガイドラインに吸収された］ |
| ５．化粧品 |
○薬事法における化粧品の定義 ○化粧品の表示に関する公正競争規約 ○化粧品の効能範囲 ○化粧品広告のガイドライン ○東京都発！広告表示ＮＧ事例集 ○使用体験／before・after表現ＮＧ例 ○抗酸化表現ＮＧ例 ○アロマ効果表現ＮＧ例 ○小じわ表現ＮＧ例 ○ピーリング表現ＮＧ例 ○美白表現ＮＧ例 ○配合成分ＮＧ例 ○化粧品における特定成分の特記表示について ○シワに関する昭和６２年１１月２５日厚生省通知 ○若返りに関する昭和６２年１１月２５日厚生省通知 ○痩身に関する昭和６２年１１月２５日厚生省通知 ○化粧品の物理的効果に関する都庁見解(Q2) ○入浴剤に関する厚生省通知 ○化粧品の使用期限に関する昭和５５年１０月9日厚生省通知 ○リポソーム等配合化粧品の取扱について［厚労省通知］ ○ビタミンＣを製品の抗酸化剤として用いる場合の表示］ ○入浴剤に関する表示広告の自主基準（昭63） ○詰め合わせ化粧品に関する自主基準（昭58） ○石けんの表示に関する公正競争規約（平17） |
| ６．医療機器 |
○ホワイトニング［歯のホワイトニングのために過酸化物を用いたものは医療機器と扱う］ ○バイブレーターに関する昭和56年の厚生省通知 ○未承認医療機器の展示会等への出展に関する平成元年通知 ○アルカリイオン整水器、酸性整水器に関する平成4年通知 ○鼻洗浄器に関する厚労省通知（平13） ○医療機器の承認番号の表示に関する平成9年通知 |
| ７．健康器具 |
○突起等で押すもの（指圧代用器）
○非医療機器のNG表現 ○活水器効果性能検証レポート |
| ８．雑品［薬事法対象外の商品を雑品と言います］ |
[雑品は、公正競争規約や家庭用品品質表示法に該当しなければ表示の規制はありません] ○家庭用品品質表示法
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| ９．家電品 |
○家電品の表示に関連する「薬事法等」についての解説 |
| １０．医薬品 |
○ＯＴＣ医薬品広告自主申合せ（業界団体ルール） ○医薬品の組合せ販売に関する平成9年の通知 |
| １１．特別栽培農産物 ［「有機」「無農薬」に関するルール］ |
| １２．景品表示法 |
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○不当廉売に関する公取の見解 |
| １３．施術 |
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○リフレクソロジー等が「あはき法」に言う「マッサージ」に該当し違法と扱われる基準 |
| １４．医師とのコラボ |
| １５．輸入代行 |
○輸入代行 |
| １６．その他 |
| ○「害虫を退治する」「「土壌を豊かにする」と言うと、以下の法律に違反します。 農薬取締法 肥料取締法 |