薬事法のお悩みを解決いたします。

03-6274-8781 お問い合わせ・資料請求はこちら 会員登録はこちら

  • TOP
  • Web公開FAQ「教えて薬事法」

教えて薬事法

NEW! 健康美容器具・医療機器

イオンさんの疲労回復ウェアはOK?

イオンさんのウェア「セリアント」。
一般医療機器として登録されているということで「疲労回復」をうたっておられますが、
(>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210416-01.pdf
これはOKですか?

掲載日:2021/4/23
企業名:(非公開)

1.「医療機器」はとても分かりにくい制度です。
  「一般的名称」と「定義」でカテゴリーを作り、そのカテゴリーに該当するものなら
  「基準」があるので、その「基準」に該当することを示せば簡単に登録できるけれど、
  そうでないものは新たにカテゴリーを作る必要がある。そういう制度です。
  一見明快だし、審査機関であるPMDAサイトで検索もできるので
  (>>>https://www.std.pmda.go.jp/stdDB/index.html)、
  情報公開も行われている感じです。
  
  しかし、深いところはよくわからず、独自のネットワークがないと究明できません。
  この仕組みを考えたお役人の方々は本当に頭の良い方だと思います。
 
 
2.さて、イオンさんがこの商品をリリースするにあたり、多分着目したのは
  このカテゴリーと思われます
  (>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210416-02.pdf)。
 
  一般的名称は「非能動型展伸・屈伸回転運動装置」。
  「非能動型」なので自ら運動する必要はありません。
  
  定義は
  「上肢、下肢又は背筋等の筋強度、持続、発達又は回復のために用いる、訓練、
  強化、リハビリテーション用非能動型装置をいう。」
  と随分重々しい感じです。
 
 
3.この先が技の見せどころですが、そこはお問合せ頂いた方にのみお伝えします。
  会社名・所属・連絡先・お名前を書いて
  info@yakujihou.com 濱野までお問い合わせ下さい。

カテゴリ

化粧品(含む薬用)一覧はこちら

一覧はこちら

TOP OF THIS PAGE

健康食品一覧はこちら

一覧はこちら

TOP OF THIS PAGE

健康美容器具・医療機器一覧はこちら

一覧はこちら

TOP OF THIS PAGE

医薬部外品(除く薬用化粧品)一覧はこちら

一覧はこちら

TOP OF THIS PAGE

医薬品一覧はこちら

一覧はこちら

TOP OF THIS PAGE

施術一覧はこちら

一覧はこちら

TOP OF THIS PAGE

その他・クロスオーバー一覧はこちら

一覧はこちら

TOP OF THIS PAGE

景表法一覧はこちら

一覧はこちら

TOP OF THIS PAGE