2023/05/09メルマガより抜粋

元政府委員・林田です。

このメルマガのサブメルマガとして、私は毎週火曜日に「機能性表示水面下情報」を配信しています。

約9ヶ月前、22年の8月2日号でこう書きました。

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2020年8月にキリン社の免疫表示が受理されて以来2年が経ちましたが、未だにキリン系以外の受理は現れません。

今日は、現在の最新情報をお伝えしたいと思います。

1.まず、消費者庁の内部指針は次のようなものと思われます。

(1) pDC細胞活性化と体調アンケートの被験者が同一

(2) (1)の被験者はpDC活性の値が相対的に下位の者

(3) ２つのアウトカムの両方で群間有意差が得られていること

2.他方、NK細胞、T細胞、IgAなどの指標を以って届出している例が何件かあるようですが、ことごとく差し戻されています。

3.キリン社の届出に倣って、pDC細胞の活性化をエビデンスとして寸前まで来ている例が2件あるようですが、一つの障害があり受理されていません。

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そして、問合せに対しては「その2件とはアサヒさんとQPさんで、1の指針に従えば、受理されるだろう」と回答していましたが、その私の予言どおり昨年末にアサヒさんが受理され、ＧＷ前の26日にＱＰさんが受理されました（＞表示見本）。

さて、私は占い師ではないので、私の予言は「占い」に基づいているわけではなく、「情報力」に基づいています。

ほどんどのメディアは「既に起こったこと」を伝えるだけですが、私はそれだけではなく、「これから起こること」も伝えます。これを実行するのは大変なことですが、「免疫表示」に関して私の将来予測が正しかったことを時が証明してくれました。

ＹＤＣには、官僚ＯＢの先生方が顧問として名を連ねていますし（＞顧問陣）、私自身、日頃から役所の世界に、情報収集ネットワークを構築するよう様々な形で努力しており、こうしたことの積み重ねが私の「情報力」の源となっています。

「免疫表示」に関して言うと、私は「個別の免疫細胞活性化のエビデンスを

いくら作っても意味がない」と21年から提唱しています。

免疫表示第2弾のアサヒさんも、第3弾のＱＰさんも、私が提唱する路線に

乗っています。

対し、個々の免疫細胞活性化のエビデンスを高額な費用をかけて作成し届出をした企業はことごとく撃沈し大きな損害として残っています。

機能性表示で新しいヘルスクレームを開拓したいとお考えの方は、私の「情報力」を活かすことがベストチョイスなのです。

「免疫表示」に関しては、今後こうなります。

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1.「“免疫の改善”はNGだが、“免疫の維持”なら不可とはしない」

ということはOTC協会とAgreeできています。

2.よって、私が21年から提唱していたストラクチャーでエビデンスを作り、

ヘルスクレームを「免疫の維持」にまとめれば受理されます。

3.2社程度近いうちに受理されそうですが、

その後も受理事例が続く可能性があります。

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2022/11/09メルマガより抜粋

元政府委員・林田です。

疲労回復パジャマ問題に端を発し、「家庭用遠赤外線血行促進用衣」という新しいカテゴリーが登場したことは11月2日のメルマガでお伝えしましたが、それに絡んで先月末、大手メーカーが疲労回復ウェアの訴求で行政指導（立ち入り検査を含む）を受けたようです。

このジャンルは複雑な規制となっており、YDCのナビゲーションがないと地雷を踏んで行政指導されてしまいます。

ご興味ある方はinfo@yakujihou.com 問い合わせ係までお問い合わせ下さい。

さて、機能性表示もYDCのナビゲーションなしには戦えない領域になっています。

2020年8月にキリン社の免疫表示が受理され（pDC細胞が免疫の司令塔になるというロジック）、2021年9月には抗加齢協会様が、免疫の司令塔ロジック以外にT細胞やNK細胞など個々の免疫細胞の活性化ロジックも認めるべきだとの指針を公表され（＞指針）、続々とその線での届出が出て来ましたが、キリン社系以外はこれまで1件も受理されていません。そのため、この線での届出をされた企業様はエビデンス取得のための莫大な費用と時間を無駄にされています。

背景事情を掌握しているYDCのナビゲーションがあれば、こういうことにはならなかったと思います。