こんにちわ。YDCのミッシーです。
コンビニで乳酸菌入りのお菓子にするか、
普通のものにするか、ちょっと迷うくらいに
乳酸菌の入った食品を最近はよく見かけます。
けれでも、機能性表示食品として申請しようとすると、
手を焼かされることがあるのも乳酸菌です。
今回の機能性表示最新情報 は、
そんな乳酸菌を使った注目事例のご紹介です。
D176 ハナエール乳酸菌
「本品には「L-92乳酸菌」（L. acidophilus L-92）が
含まれます。「L-92乳酸菌」は、ホコリや
ハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減することが
報告されています。」
カルピスさんのL-92乳酸菌と言えば、思い浮かぶのは
アレルケア。
このD176はアレルケアの機能性表示バージョンといった
位置づけかもれしれません。
実際、様式２で喫食実績を見ると、本品と類似した
食品としてアレルケアが挙げられていました。
ハナエール乳酸菌という別の商品名で申請をしのたは、
鼻の不快感を訴求しながら、アレルケアとするのは、
鼻炎や花粉症などのアレルギーを想起させる、
と消費者庁から指摘があったのかもしれんません。
このD176で注目したいのは、機能性関与成分である
「L-92乳酸菌」が死菌である、という事です。
これまでも、乳酸菌の事例は数多くありますが、
そのほとんどは生菌を用いたものでした。
対してD176については、作用機序を見れば、
はっきり死菌であることが記載されています。
ところで、
今回の事例をみると、死菌を機能性関与成分として
届出申請する場合の、二つのポイントが見えてきます。
まず一つは、死菌であっても、生菌と同様に株菌レベルでの
同定が必要になるということ。
様式３を見ると、分析方法を示す資料として、
遺伝子配列を調べたことが分かります。
そして二つ目は作用機序です。
生菌とは分けて、きちんと死菌としての作用を
明確にする必要がありそうです。
幸いL-92乳酸菌は生菌も死菌も同様の作用・体内動態という
ことなので、比較的あっさりした記載になっていますが、
そうでない場合は大変かもしれません。
特に死菌のどの部分（全体なのか部分なのか）が
機能性に関係しているのか、といったことを説明するのは、
なかなか難しいように思えます。
死菌については、これまで明確に「死菌」である事を
明示した事例がありませんでした。
それでも、死菌をつかって機能性表示を取得したいという
お話はよく聞きます。
今回の事例は、そういう方々にとっても、
良いサンプルケースとなるのではないでしょうか。
なお、本件はいろんな意味で重要事例なので、
林田先生の方で後日、無料レポートを作成されるそうです。
ではまたメールしますね。
ＰＳ
機能性表示はどんどん複雑化しています。
今まで通っていたものが通らなくなるケースも
多発しています。
通り一遍の届出書類を作っても何の意味もありません。
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生み出しています。
消費者庁の動向もいち早くキャッチしています。
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