こんにちわ。
YDCのミッシーです。
最近は消費者庁の受理の動きが緩やかだと、
以前のメルマガで書いたと思います。
そこで実際にはどの程度緩やかなのか、
各月ごとの受理件数を調べてみました。
4月：55件
5月：57件
6月：36件
7月：55件
8月：52件
9月：28件
10月：現在までで8件
おおよそ1月50件程度の受理件数が続く中で、
6月と9月が明らかに少ないですね。
6月の受理件数が少ない理由は想像できます。
6月の受理となると、届出の申請自体は4月に
出したものです。
今年の春先の時期と言えば、ガイドライン改定の
噂もあって、
多くの方が3月中の駆け込みを行っていました。
その反動で4月の届出申請が少なくなり、
結果的に受理件数も少なくなったのでしょう。
そうすると、9月、そして今月も受理が少なくなりそうな
理由は何でしょうか？
考えられることの一つは、消費者庁の基準の変化です。
前にもご紹介したエキス、抽出物への厳しい指摘。
あるいは先日消費者庁から発表された質疑応答集の内容など、
ここ最近になって以前のやり方が通用しなくなったケースが
多いようです。
みなさんこうした影響があって、差し戻される案件が
多くなっているのが原因かもしれません。
さて、
そのエキス。
「A由来B」と届け出ると、なぜBだけが作用すると
言えるのかと差し戻されます。
そこで、Aに含まれるCやDやEは届け出ている
機能性に関係ない、あるいは関係が低いと説明する。
こんなやりとりとなりますので、
予め届出資料別紙様式7-1の作用機序において
こういう説明をしておくことが必要です。
では、またメールしますね。
ミッシー