こんにちは。YDCのミッシーです。
気が付くとG番代も1300件を超え、今年度は
1400まで届きそうな勢いですね。年度末にあっ
た認知機能の改善指導でざわついたこともあり
ますが、勢いがあるかこそ引き締めの指導があ
ったという感じでしょうか。
さて、それでは、今回の機能性表示最新情報を
ご紹介します。
G1323 一番摘みのお～いお茶 玉露入り
「本品にはガレート型カテキンとテアニンが含
まれます。ガレート型カテキンには、ＢＭＩが
高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報
告されています。テアニンには、認知機能のう
ち作業記憶（問題解決で必要な、複数の情報を
保持し正しく処理する能力）を一時的にサポー
トする機能があることが報告されています。」
届出者は伊藤園さん。
注目したいのは、認知機能のうち作業記憶（問
題解決で必要な、複数の情報を保持し正しく処
理する能力）を「一時的にサポートする」機能、
という表現です。
例えば、一時的な疲労感を軽減する、などで
「一時的」という言葉を使うことはありますが、
「一時的にサポートする」という言い方は目に
しません。なぜ一時的、としているのでしょう
か？
G1323は、Baba2021とHidese2019の2報を採用し
たSRです。
BabaBaba2021はテアニン200㎎摂取ですが、結
果はほぼ全滅。
一方、Hidese2019は、100㎎摂取で、作業記憶
について単回摂取と12週摂取のそれぞれを評価
していますが、12週については有意差なしとい
う結果です。
通常、認知機能の維持について評価を行う場合
は、12週間などの長期間の摂取を行うことが多
いと思います。
質疑応答集 問42に記載された、認知機能を評
価する際の試験方法についても、12週間以上を
原則とする、とされています。
しかし、G1323 では有意差があったのは単回摂
取だけです。そこで、「効果が認められたのは
単回投与時のみであった為、一時的な効果であ
ると考えられた。」と説明することで、「一時
的にサポートする」という表現を導いて、単回
摂取での認知機能訴求を成立させた、というわ
けですね。
それでは、またメールしますね。