弁護士出身の実業家・林田です。
今日はQ＆Aです。
Q．（あ）整腸系関与成分ABCについて2タ
イプの届出表示を考えています。
a：ABCは腸内のビフィズス菌を増やし腸内フ
ローラを改善することが報告されています。
b：ABCは腸内のビフィズス菌を増やすので、
腸内フローラを改善する。
この2つで、「腸内のビフィズス菌を増やす」
のエビデンスの取り方が異なりますか？
（い）届出が受理された後、購入者に「腸の調
子はどうですか？」というアンケートを取り、
それを広告に掲載することは可能ですか？
（う）ヴィトロ試験において、ABCがビフィ
ズス菌を増殖させている状況を広告することは
可能ですか？
A．1．（あ）について
イ．「腸内のビフィズス菌を増やす」は、aに
おいては「機能性」、bにおいては「作用機
序」の位置付けです。
ロ．「作用機序」は様式7に記述するだけなら
社内報告書でも構いませんが、届出表示に載せ
るのならヒト試験のエビデンスが必要です。
ハ．よって、a・bでエビデンスの取り方は変
わりません。
2．（い）について
適正広告自主基準は、アンケート・モニター結
果について、「その商品について実施したアン
ケート・モニター結果は、嗜好・食感・感想等
に限り、広告に使用することは差し支えない」
としています（＞P7）。
よって、効果に関するアンケートの広告はNG
です。
3．（う）について
関与成分がビフィズス菌を増やすことは受理に
おいて認められており、これをヴィトロ試験で
示しても受理の範囲を超えることにはならない
のでOKです。