１.水面下情報
サラシア由来サラシノールの扱いが分かれていることは
このメルマガの創刊 号・第2 号に書きましたが、これを
反映した事象が先週表に出てきました。
つまり、D676常盤薬品さんの「トキワ メタテクト」は、
従来型で、「サラシア由来サラシノール」で受理され、
富士フィルムさんのD677「メタバリアプレミアムＥＸ
（イーエックス）」は、新型で、「サラシノール」で
受理されています(但し富士フィルムさんのD677は
D272の横転)。
D676のような従来型は様式５－７の書き方、試験における
介入食品の書き方も「コタラヒムブツ熱水抽出物」で捉え
ていますが
新型はそこは書き換えて「サラシノール」で捉えています
新型の関与成分の設定なら
「他に機能性ある成分は含まれないのか？」は問われ
ません。
逆に言えば、新型は「サラシア由来サラシノール」から
方針転換して関与成分の設定を変えたのではないかと
推察されます。
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YDCでは機能性表示のポータルサイトを用意して
いますので是非ご覧下さい。
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２.注目の受理事例
（１）.D677（D272の横転）
＊サラシノールが関与成分。多層構造。
Ａ.商品名：メタバリアプレミアムＥＸ（イーエックス）
Ｂ.届出者：富士フイルム株式会社
Ｃ.関与成分：サラシノール、
難消化性デキストリン（食物繊維）、
エピガロカテキンガレート、
モノグルコシルルチン、
フロロタンニン
Ｄ.届出表示：
■本品には、サラシノール、難消化性デキストリン
（食物繊維）、エピガロカテキンガレート、
モノグルコシルルチン、フロロタンニンが含まれます。
BMIが高めの方に適した食品です。
■本品は、食事から摂取した脂肪の吸収を抑える機能、
また継続摂取によりBMIが高めの方のおなかの脂肪
（体脂肪・内臓脂肪・皮下脂肪）・体重・
ウエスト周囲径を減らすことで高めのBMIを低下
させる機能があります。
■サラシノールは、食事から摂取した糖の吸収を
抑える機能性と継続摂取により腸内環境を整える
（おなかの中のビフィズス菌を増やす）機能性が
報告されています。
Ｅ.コメント：
■本品の機能性の構造は2段階。
（A)サラシノールのみ と
（B)サラシノール+難デキ+エピガロカテキンガレート
+モノグルコシルルチン+フロロタンニン。
■（A)関与成分量はサラシノール1.0mg/日。SRは自社。
採用文献は3報（(1)別府ら2005、(2)北林ら2007、
(3)Kajiwaraら2017）。
(1)は0.2mg/日、(2)は0.03mg/日、 (3)は0.5mg/日。
■（B)関与成分量はサラシノール 1.0mg/日、
難消化性デキストリン（食物繊維）800mg/日、
エピガロカテキンガレート 8.0mg/日、
モノグルコシルルチン 1.8mg/日、
フロロタンニン 4.0mg/日。RCT。
■糖の吸収抑制
SRはサラシア属植物普及協会+富士フイルム社。
採用文献は3報（(1)別府ら2005.(2)北林ら2007.
(3)Kajiwaraら2017）(3)は牛丼の具で行って、
ダブルブラインド試験。
■整腸
サラシノール→整腸は初出。
SRは第三者機関。採用文献は1報（Odaら2015）。
ビフィズス菌比率がフラセボ群に比べて有意に上昇。
■BMI改善
・RCT。被験者はBMI25以上30未満でN44。８w。
内臓脂肪面積変化量、体脂肪面積（全脂肪面積の意味）
変化量、体重、BMIに関して群間有意差あり。
・モノグルコシルルチン（酵素処理ルチン）は
初出の成分。
（２）.D674
＊N58中36例除外。関与成分候補をばっさばっさと切り捨て。
Ａ.商品名：カイテキオリゴ
Ｂ.届出者：株式会社北の達人コーポレーション
Ｃ.関与成分：ラフィノース＋ラクチュロース
＋フラクトオリゴ糖＋イソマルトオリゴ糖
＋α-シクロデキストリン
Ｄ.届出表示：
本品には、ラフィノース、ラクチュロース、
フラクトオリゴ糖、イソマルトオリゴ糖、
α-シクロデキストリンが含まれているので、
便秘傾向者の便通を改善する（排便量・排便回数を
増やす）機能があります。
Ｅ.コメント：
・関与成分量はラフィノース 1.87g/日、
ラクチュロース 0.82g/日、フラクトオリゴ糖 0.09g/日、
イソマルトオリゴ糖 0.04g/日 、
α-シクロデキストリン 0.54g/日。
RCT。ダブルブラインドクロスオーバー。
被験者は排便回数が週3～5回の便秘傾向者。
N58でスタートしたが第1期後のウォッシュアウト（2w）
後の時点で、排便が週3回未満、週5回超の者36名を
ウォッシュアウト不十分という理由で解析対象から外し、
N22で解析して排便回数と排便量の群間有意差を導き
出している。
・「カイテキオリゴ」は届出者の大ヒット商品だが、
商品名には指摘があったようで、
「そうした便通改善効果をカイテキ（快適）」と
表現しており、消費者にとって誤認を与えるような
誇大表現や機能性表示食品としての届出範囲外の
機能性の表示に当たるものではない。」と説明している。
（５－３）
・関与成分についても指摘があった模様。
ショ糖はプラセボにも含有されていたということで斥け
（但し、そのロジックで斥けうるのかは疑問）、
難デキ・アカシア食物繊維は量が少ないということで斥け、
ラクトースは便通改善の効果がないとして斥けている（５－３）。
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