１.注目度の高いＣＢＤ。
機能性表示で行けるのか？という問合せを
よく受けます。
規制面はさておき、テクニカル面から
今日は考えてみましょう。
２.最も参考になる事例は、ＣＢＤを有効成分
として抗てんかん薬の承認を得たEpidiolex
です。
３.まず、EpidiolexのＨＰを見ると、
「Natural Approach」の部分に、「カンナビス
植物から作られており合成ではない」との
記述があります（＞＞＞
https://www.epidiolex.com/about-epidiolex/quality ）。
４.さらに、STUDY PROTOCOLを見ると、「Pure CBD」
とされていますが、その内容は「95％以上のＣＢＤと
0.5％以下のTHC」となっています（P30＞＞＞
https://www.yakujihou.com/merumaga/2003033.pdf ）。
５.事情通の話によると、このSTUDYが行われた
2014年当時は、THC0.5％以下で「Pure CBD」
と分類されていたことによるそうです。
６.いずれにせよ、わが国では、THCは0％で
なければならないので、このSTUDYは機能性
表示には使えない、ということになります。
詳しいことは3月27日のセミナーで
お話ししましょう。