弁護士出身の実業家・林田です。
薬理と治療vol.50.no.9（22年9月号）にアサ
ヒグループさんのL92免疫論文が掲載されまし
た。
これはとても重要な意味を持ちます。
まず、これまで私がお伝えして来たことを確
認しておきましょう。
1.免疫表示に関して消費者庁が内部的に設計
している受理基準は、次のようなものと思
われます。
1)pDC細胞のような樹状細胞が免疫細胞を
活性化させ、体調維持に役立つというロ
ジックであること。
2)pDC細胞活性化（指標はCD86など）と体
調維持（指標は体調アンケート）と2つ
のエビデンスにおいて群間有意差が必要。
3)2)の2つのエビデンスの被験者は同じで
なければならない。
2.抗加齢協会様がご提案されたT細胞やNK細
胞など個々の免疫細胞の活性化だけでは、
免疫表示のヘルスクレームは認められそう
にない。
3.2の点で大半の届出企業は転んでいるが、
1の方向性でいいところまで来ている企業
が2社ある。
3のうちの1社がアサヒグループさんです。
アサヒグループさんは、薬理と治療vol.49.
no.8にも論文を掲載されています。
まず、タイムラインをまとめるとこんな感じ
です（＞タイムライン）。
第1試験雑誌掲載の前に第2試験を始めておら
れる点が重要です（消費者庁の感触が影響し
ている気がします）。
第1試験と第2試験の比較を表にまとめるとこ
んな感じです（＞表）。
第1試験では、体調試験のN＞pDC試験のNで、
全体としては同一でなく、但、N＝44に
絞ると（層別解析）同一となっていました。
しかし、層別解析の場合の体調試験の有意差
は鼻づまりのみでした。
これを巻き返したのが第2試験です。
体調試験のN＝pDC試験のNで、体調試験は5
項目で有意差が出ています。
この推移を見ると、事態は私が言っている
とおりに流れていることがわかると思いま
す。
私が常々言っているように、T細胞やNK細胞
など個別の免疫細胞の試験を高額で行って
も道は開けません。
この事態は今後どう進むのか？
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