薬事の虎 8月21日号 にミッシーが
「グラブリジンの復活！」を
書いていましたが、今日はそれについて
もう少し掘り下げてみたいと思います。
復活したのはG326です
（＞表示見本 https://www.yakujihou.com/merumaga/20210907-KJ01.pdf）。
論点は2つあります。
1つは関与成分で、
もう1つはヘルスクレーム（エビデンス）
です。
1.関与成分
これは、ミッシーが書いていた通りで、
整理するとこう言うことです。
(1)A60で出て来た
「3％グラブリジン含有甘草抽出物」は、
この関与成分の捉え方だと
エキスになるので、不可
(2)1番最初に出て来たA19
「甘草由来グラブリジン」は
関与成分の捉え方の問題はないが、
今の受理基準で行くと、甘草の中に
他に効いている成分はないのかを
証明しなければならない
それに関し
G326は脂肪代謝効果について
疎水性甘草抽出物と
グラブリジン純品を比較し、
後者≧前者を証明した。
これにより、甘草抽出物の中に
脂肪代謝に関して
グラブリジン以外に
機能性ある成分が含まれていないことが
証明された。
2.ヘルスクレーム（エビデンス）
こちらは出し直し。
(1)従来版のA19.A60は、
Tominaga2006、2009に依拠して
ヘルスクレームに体脂肪を
入れていたが
（＞A19表示見本 https://www.yakujihou.com/merumaga/20210907-KJ02.pdf）、
それは群間有意差のないものであった。
(2)そこでG326においては
新たにRCT論文を作成し、
ヘルスクレームを内臓脂肪に絞った。
いかがでしたか？