1.8月29日の「薬事の虎」で、ミッシーが、認知
訴求のF258の登場によりGABAに関して6つの
訴求が可能になったことを伝えていました。
その6つとは、
1）血圧（12.3～100㎎）
2）ストレス（28～100㎎）
3）睡眠（100㎎）
4）活力（100㎎）
5）肌弾力（100㎎）
6）認知（100㎎）
です。
＊F258（日本コカ・コーラ株式会社,
からだおだやか茶Ｗ（ダブル））
届出表示：
「本品にはGABAが含まれています。GABAには
加齢によって低下する認知機能の一部
である、記憶力（見たり聞いたりしたこと
を思い出す力）の向上に役立つ機能がある
ことが報告されています。また、GABAには
血圧が高めの方に適した機能があることが
報告されています。」
2.今度は、トマト ＞ GABA＋リコピン ＞
(1)GABA（28mg）：ストレス(2)リコピン（22㎎）
：LDL、という訴求が登場しました。
F357がそれです。
＊F357（株式会社Happy Quality,
Ｈａｐｉｔｏｍａ（ハピトマ））
届出表示：
「本品にはGABAとリコピンが含まれます。
GABAを28mg摂取すると仕事や勉強による
一時的な精神的ストレスを緩和する機能が、
リコピンを22mg摂取すると血中LDL
コレステロールを低下させる機能がある
ことが報告されています。本品を200g
(7～15個)食べると機能性が報告されて
いる一日当たりの機能性関与成分の量の
50％を摂取できます。」
3.F357のようなパターンだと、(1)と(2)の
相互作用の検討が必要です。
F357は、GABAには血圧低下作用があること
からか、別紙様式Ｖ-3の「2.補足説明」
において、
「GABAの血圧降下作用とリコピンのLDL
コレステロール低下作用との作用機序は
互いに独立しており、相互作用がある
可能性は極めて低いものと考える。」
と考察しています。
4.ここまではわからなくもないのですが、
わけがわからないのがF357「2.補助説明」
の冒頭の記述です。
つまり、「今回届出を行う商品の機能性は、
2つのシステマティックレビューを科学的
根拠としている。すなわち、(1)当該商品に
含まれる機能性関与成分「リコピン」に
よる血中脂質代謝(LDL コレステロール)に
関するメタ分析を含むシステマティック
レビューと、(2)当該商品に含まれる機能性
関与成分「GABA」による血圧低下作用に
関するメタ分析を含むシステマティック
レビューである。」
としています。
F357がGABAに関して訴求しているのは
「ストレス」であって「血圧」ではないので
「血圧」のSRなどF357にはありません。
5.GABAに沢山のアウトカムが認められている
ことがもたらした「珍事」なのでしょうか。