こんにちは、林田学（Mike Hayashida）です。
機能性表示制度
～これでいいの？？？
機能性表示届出第１弾（その３）～
私どもの臨床試験機関ＪＡＣＴＡにおける
機能性表示関係受託件数が
もうすぐ延べ３０件になります
（１効能を１件とカウント）。
ＳＲも
１０件弱受託しています。
１０件弱受託しています。
これらの案件は
どんどん届出書類作成PHASE
さらには届出PHASEと向かっており
経験ノウハウもどんどん蓄積されています。
さて、そういう観点からみると
先週公表された届出表示第１弾の各届出は
もう少し綿密な検討が必要だったのではないか
と思います。
たとえば、パーフェクトフリー。
その表示はこうです。＞＞＞リンク
「本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれ
ます。難消化性デキストリンは、食事から摂取した脂
肪の吸収を抑えて排出を増加させるとともに、糖の吸
収をおだやかにするため、食後の血中中性脂肪や血糖
値の上昇をおだやかにすることが報告されています。
本品は、脂肪の多い食事を摂りがちな方や食後の血糖
値が気になる方に適しています。」
一見、
ＳＲとＲＣＴと二つエビデンスがあるのかと思ってしまいます。
ＳＲとＲＣＴと二つエビデンスがあるのかと思ってしまいます。
というのも、ＳＲがエビデンスの場合について
「“報告されている”ということが明確になる表現とする」
と言っていますから。
しかし、この商品のエビデンスはＳＲのみです。
最後の1文は？？？です。
この点は、食事の生茶もそうです。＞＞＞リンク
曰く
「本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれ
ます。 難消化性デキストリンは、食事から摂取した
脂肪の吸収を抑えて排出を増加させるとともに、糖の
吸収をおだやかにするため、食後の血中中性脂肪や血
糖値の上昇をおだやかにすることが報告されています。
さらに、おなかの調子を整えることも報告されていま
す。
本品は、脂肪の多い食事を摂りがちな方、食後の血
糖値が気になる方、おなかの調子をすっきり整えたい
方に適した飲料です。」
しかし、エビデンスはＳＲのみです。
これらの？？？は今後どうなるのか？