弁護士出身の実業家・林田です。
2020年8月にキリン社の免疫表示が受理されて
以来2年が経ちましたが、未だにキリン系以外
の受理は現れません。
今日は、現在の最新情報をお伝えしたいと思
います。
1.まず、消費者庁の内部指針は次のようなも
のと思われます。
(1) pDC細胞活性化と体調アンケートの被験者
が同一
(2) (1)の被験者はpDC活性の値が相対的に下
位の者
(3) ２つのアウトカムの両方で群間有意差が
得られていること
※pDC → CD86、HLA-DR
体調 → 鼻汁・鼻閉・関節痛・寒気ない
しこれに準ずるアウトカム
2.他方、NK細胞、T細胞、IgAなどの指標を以
って届出している例が何件かあるようです
が、ことごとく差し戻されています。
ここは、抗加齢協会様の指針（＞指針）と
は相容れないものがあります。
3.キリン社の届出に倣って、pDC細胞の活性
化をエビデンスとして寸前まで来ている例
が2件あるようですが、一つの障害があり
受理されていません。
4.上流細胞として、cDC細胞の活性化をエビ
デンスとするのはありかもしれません。
5.受理基準の明確化を求めて経産省のグレー
ゾーン解消制度に乗って争った例もあるよ
うです。