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公開版ニュースバックナンバーライブラリ
厳しさを増す一方の健食・健康器具・美容ツールに対する法規制。いち早く現場情報を入手することはヘルスケア業界を生き抜くためには欠かせません。以下に当会が入手した情報を提供します。
『政府 2025年の改正薬機法公布 3年以内に段階的に施行』
【2025.5.23】 『政府 2025年の改正薬機法公布 3年以内に段階的に施行』 ♦政府は5月21日、改正薬機法を公布。 ♦3年以内に段階的に施行される。 ♦公布後1年以内に施行： 濫用の恐れのある医薬品の販売方法の見直し等 ♦公布後2年以内に施行： …
『USBメモリーの販売預託商法で特商法違反のVISIONに約1億4千万円損害賠償命令』
【2025.5.22】 『USBメモリーの販売預託商法で特商法違反のVISIONに約1億4千万円損害賠償命令』 ♦USBメモリーの預託商法への投資で損害を受けたとして、熊本県在住の原告11人が販売会社VISION（東京）を訴えた訴訟で、熊本地裁は5月21日…
『消費者庁 | 買取サービス広告を実態調査 誤認リスク高い5類型を明示』
【2025.5.20】 『消費者庁 | 買取サービス広告を実態調査 誤認リスク高い5類型を明示』 ♦消費者庁は2025年4月30日、買取サービスに関する実態調査結果をまとめた報告書を公表した。 ♦背景として、買取サービス市場の拡大と消費者利用の増加に伴い、…
『改正薬機法成立 薬剤師不在でもコンビニで一般用医薬品購入可能に』
【2025.5.15】 『改正薬機法成立 薬剤師不在でもコンビニで一般用医薬品購入可能に』 ♦改正薬機法が5月14日の参院本会議で可決・成立し、薬剤師や登録販売者がいないコンビニでも一般用医薬品（市販薬）の販売が可能となる。 ♦購入者は薬剤師などからオンラ…
『自民・規制改革PT | 遠隔手術の保険適用とオンライン診療の拡充を首相に提言』
【2025.5.15】 『自民・規制改革PT | 遠隔手術の保険適用とオンライン診療の拡充を首相に提言』 ♦自民党の行政改革推進本部「規制改革等に関するプロジェクトチーム」は「ドローンによる生活必需サービスの確保」、「自動運転バスによる地域の足の確保」、「…
『薬機法改正案 | 参院厚生労働委員会で採決へ 可決後に本会議で成立』
【2025.5.12】 『薬機法改正案 | 参院厚生労働委員会で採決へ 可決後に本会議で成立』 ♦参院厚生労働委員会は、5月13日に薬機法改正案の採決を行う。 ♦与党の自民・公明に加え、立憲民主・国民民主など野党も賛成する見通し。 ♦改正案は、同委員会で可…
『機能性表示食品 PRISMA声明2020準拠か消費者が6月以降データベースで確認可能に』
【2025.5.7】 『機能性表示食品 PRISMA声明2020準拠か消費者が6月以降データベースで確認可能に』 ♦機能性表示食品制度の改正により、2025年4月1日以降の届出には研究レビューの国際指針「PRISMA声明2020」への準拠が必須となった。 …
『全麻協 カンナビノイド含有食品のガイドライン策定 品質・表示・広告・流通・販売管理の基準明文化』
【2025.5.7】 『全麻協 カンナビノイド含有食品のガイドライン策定 品質・表示・広告・流通・販売管理の基準明文化』 ♦一般社団法人全国大麻商工業協議会は、2025年4月23日に「カンナビノイド含有食品に関するガイドライン」を策定・発表した。 ♦全麻協…
『クオリプス、培養上清液ビジネスを当面中断 iPS細胞製品に注力』
【2025.4.24】 『クオリプス、培養上清液ビジネスを当面中断 iPS細胞製品に注力』 ♦ 「クオリプス」（東京）は4月11日、同社が展開してきた培養上清液ビジネスを当面中断すると発表した。 ♦ 日本再生医療学会による注意喚起など、培養上清液ビジネスを…
『特定適格消費者団体の問い合わせにエステーが回答 景表法違反の商品で返金・交換対応』
【2025.4.24】 『特定適格消費者団体の問い合わせにエステーが回答 景表法違反の商品で返金・交換対応』 ♦特定適格消費者団体「消費者支援機構関西」は4月22日、景品表示法違反で措置命令を受けたエステー（東京都新宿区）に対し「再問い合わせ」活動を行った…
『無資格の営業担当によるX線操作 2病院が事実と認める』
【2025.4.24】 『無資格の営業担当によるX線操作 2病院が事実と認める』 ♦医療機器メーカー「ニューベイシブジャパン」（東京都中央区）の営業担当者4人が、無資格で他社製のX線装置を操作していた問題で、関西医科大学総合医療センターと横浜新緑総合病院が…
『無資格でX線操作 医療機器メーカー営業が手術に立ち会い違法行為か』
【2025.4.21】 『無資格でX線操作 医療機器メーカー営業が手術に立ち会い違法行為か』 ♦医療機器メーカー「ニューベイシブジャパン」の営業担当者4人が、整形外科の手術に立ち会い、無資格のままX線照射装置を操作していたことが判明した。 ♦X線を人体に照…
『獣医師免許もたず犬にマイクロチップを注入する医療行為で書類送検』
【2025.4.21】 『獣医師免許もたず犬にマイクロチップを注入する医療行為で書類送検』 ♦獣医師免許をもたない福岡県筑後市のブリーダーの女（39）が、自ら販売用のチワワ1匹とトイプードル1匹にマイクロチップを注入する診療行為したとして、獣医師法違反の疑…
『消費者庁 | ダークパターンに関する取引の実態調査を公表 高評価強調の口コミ投稿などを例示』
【2025.4.14】 『消費者庁 | ダークパターンに関する取引の実態調査を公表 高評価強調の口コミ投稿などを例示』 ♦消費者庁は4月7日、「いわゆる『ダークパターン』に関する取引の実態調査」を公表した。 ♦調査対象となったのは、国内の消費者が閲覧し取引…
『クオリプスの心筋細胞シート iPS細胞を使った再生医療製品として国内初の承認申請』
【2025.4.10】 『クオリプスの心筋細胞シート iPS細胞を使った再生医療製品として国内初の承認申請』 ♦「クオリプス」（東京）は4月8日、「ヒト(同種)iPS細胞由来心筋細胞シート」の製造販売承認を厚労省に申請したと発表。 ♦クオリプスは大阪大学の…
『AI活用でGoogleマップ上の不正な口コミを監視 新たな警告システム導入』
【2025.4.9】 『AI活用でGoogleマップ上の不正な口コミを監視 新たな警告システム導入』 ♦Googleは4/7、「Googleビジネスプロフィール」と「Googleマップ」の信頼性確保のための施策の進捗状況を発表。 ♦信頼性確保のため、Goo…
『厚労省 経産省 | 健康寿命延伸産業分野における新事業活動のガイドライン 改正』
【2025.4.7】 『厚労省 経産省 | 健康寿命延伸産業分野における新事業活動のガイドライン 改正』 ♦厚生労働省と経済産業省は3月28日付で「健康寿命延伸産業分野における新事業活動のガイドライン」を改正。 ♦本ガイドラインの趣旨および概要は次の通り：…
『消費者庁 | 4/1 機能性表示食品の届け出情報検索システム 更新』
【2025.4.7】 『消費者庁 | 4/1 機能性表示食品の届け出情報検索システム 更新』 ♦消費者庁は4月1日から、機能性表示食品の新規届け出に「PRISMA2020」準拠を必須とする制度を開始した。 ♦これに併せて、消費者庁は機能性表示食品の届け出情…
『消費者庁 | 3/31景表法に基づく措置件数公表』
【2025.4.4】 『消費者庁 | 3/31景表法に基づく措置件数公表』 ♦消費者庁は、景品表示法に基づく法的措置件数の推移(2013年度~2024年度)と法的措置事件の概要(2024年3月1日～2025年2月28日)を発表した。 ♦2024年度の法的措…
『医療法改正案3日、薬機法改正案4日 衆院本会議で審議入り』
【2025.4.3】 『医療法改正案3日、薬機法改正案4日 衆院本会議で審議入り』 ♦地域医療構想の見直しとしてオンライン診療の各種規定整備・美容医療を行う医療機関の定期報告義務を設けるなどを含む医療法改正案が、3日に衆議院本会議で審議入り。 ♦市販薬の販…
