こんにちは。YDCのミッシーです。
それでは機能性表示最新情報をご紹介します。
J492 減肥きのこ 粒タイプ
「本品にはエノキタケ抽出物が含まれます。エ
ノキタケ抽出物には、肥満気味な方の、お腹の
脂肪（内臓脂肪）を減少させ、体重の減少をサ
ポートし、高めのＢＭＩを低下させる機能があ
ることが報告されています。」
エキス・抽出物である「エノキタケ抽出物」は
初出の機能性関与成分になります。指標成分は
リノール酸及びα－リノレン酸になっています。
実はこれと似た事例はこれまでにもありました。
次の二つの事例を見てください。
A8 蹴脂粒
「本品は、キトグルカン（エノキタケ抽出物）
を配合しており、体脂肪（内臓脂肪）を減少さ
せる働きがあります。体脂肪が気になる方、肥
満気味の方に適しています。」
G961 ＥＧ（イージー）タイトＣｌｅａｎｓｅ
（クレンズ）
「本品には、エノキタケ由来脂肪酸（リノール
酸、α－リノレン酸）が含まれます。エノキタ
ケ由来脂肪酸（リノール酸、α－リノレン酸）
には、肥満気味な方の、内臓脂肪を減少させ、
体重の減少を助け、高めのＢＭＩを低下させる
機能があることが報告されています。肥満気味
で内臓脂肪が気になる方、ＢＭＩが高めの方に
適しています。」
まず、A8は、機能性表示の初期に出た事例で、
堀2009によるRCTの届出です。このころは、エ
キス・抽出物の考え方が明確になっていなかっ
たため、指標成分なども設定されていません。
この後、エキス・抽出物は、いったんは機能性
関与成分とすることはできないとされることに
なります。A8も現在では撤回されています。
その後、D602あたりから出てきたのが、「エノ
キタケ由来脂肪酸（リノール酸、α－リノレン
酸）」を機能性関与成分とした事例です。これ
は上で示したG961まで、10件程度の事例があり
ます。エビデンスはSRで、溝口2007の1報のみ
採用となっています。
さて、ここで今回のJ492です。この事例もエビ
デンスは溝口2007の一方のみとなっており、こ
の溝口2007は、G961と同じ論文です。それもそ
のはずで、上で紹介した三つの事例はいずれも
リコム社の原材料を使用しており、J492とG961
のSRもリコム社が作成しています。
そうなると、G961の頃までは、機能性に寄与す
るのは、リノール酸、α－リノレン酸のみだと
していたはずなのに、J492になって、リノール
酸、α－リノレン酸だけに限定はできず、やは
りエキス・抽出物が機能性に関係している、と
方針を変えたことになります。
エノキタケ由来脂肪酸（リノール酸、α－リノ
レン酸）はG961で受理が途絶えていることから、
このあたりで機能性関与成分の設定に何かしら
の問題があり、J492でエキス・抽出物としてそ
の問題をクリアした、という感じでしょうか。
それでは、またメールしますね。