こんにちは。YDCのミッシーです。
9月も下旬に入り、気が付けば平成6年度も半
分が過ぎようとしています。今年度は機能性表
示が1つの転換点を迎えた年と言えるかもしれ
ません。
その理由はやはり紅麹問題です。第一報があっ
たのは3月下旬のことで、その後、あれよとい
う間に問題が大きくなり、機能性表示の制度の
一部改正にまで至りました。皆様も9月1日以
降の基準への対応などを現在行われているかと
思います。
さて、そんな中で機能性表示の受理件数ですが、
このメルマガを書いている時点ではJ462まで受
理されています。
以下に示したのは、年度ごとの受理件数と、前
年度と比較した場合の増加率です。
2015年度 307件
2016年度 620件(202%)
2017年度 452件( 73%)
2018年度 690件(153%)
2019年度 881件(128%)
2020年度 1067件(121%)
2021年度 1445件(135%)
2022年度 1429件(99%)
2023年度 1433件(99%)
以前から見てきたように、ここ数年では受理件
数は頭打ちの状況でした。その中でJ462まで受
理されているのが多いか少ないかというと、次
に示したものは、ここ数年の9月末時点での受
理件数です。
2021年度 513件
2022年度 369件
2023年度 632件
紅麹問題で健康食品が不振になると言われてい
ましたが、462件という受理ペースはそれほど
悪くないように思います。
例年、受理件数は下半期にかけて急に伸びるこ
とを考えると、今年度もふたを開けてみれば、
1400件程度になってもおかしくありません。
9月1日以降の新基準への対応は、受理ペースを
落とす要因になるかもしれませんが、その一方
で、PRISMA2020対応の猶予期間が半年後の令和
7年3月31日に終わります。
このため、今年度中の届出が増えることもあり
そうな感じがしています。最終的な受理件数が
どうなるか、答え合わせは来年度に行いましょ
う。
それでは、またメールしますね。