こんにちは。YDCのミッシーです。
それでは今回の機能性表示最新情報をご紹介
します。
I140 シトレートケミファ２２１ おやすみ
パンチ「本品には、クエン酸塩混合物（無水ク
エン酸、クエン酸三ナトリウム、クエン酸三カ
リウムとして）が含まれます。クエン酸塩混合
物（無水クエン酸、クエン酸三ナトリウム、ク
エン酸三カリウムとして）には、健常な成人女
性の一時的な心理的ストレス感を緩和する機
能があることが報告されています。」
機能性関与成分はクエン酸塩混合物です。混
合物を機能性関与成分とする例は他に下記が
あります。
H974 ヴァームスマートフィットウォータ
ースパークリング
「本品には３種類のアミノ酸から構成される
アラニン・アルギニン・フェニルアラニン混合
物が含まれます。アラニン・アルギニン・フェ
ニルアラニン混合物には、身体活動との併用
によりBMIが高めの方の脂肪の代謝（脂肪の
分解と消費する力）をさらに上げ、体脂肪をよ
り減らす機能があることが報告されていま
す。」
どちらの事例の場合でも、「混合物」とは言っ
ていますが、それを構成する成分とその分量
は明確になっていて、複数の成分を一まとめ
にするグループ名のようなものとして、「混合
物」を使っています。
何の成分がどれだけ入っているのかわからな
いような、本当の混合物は、機能性関与成分に
はできません。
ところで気になるところがもう一つあります。
それは「健常な成人女性の一時的な心理的ス
トレス感を緩和する機能」です。
SRが採用した1報について、男女ともに行っ
た試験であったが、女性のみ有意に改善した
ことから、上記のような表現になっている、と
してしいます。
エビデンス通りの届出表示と言えるのですが、
女性限定で心理的ストレスへの訴求というと、
更年期障害のようなイメージも湧きます。
更年期関係の訴求については、消費者庁の対
応もかなり厳しいという印象で、女性＋中高
年＋α（更年期に紐づきそうな訴求）という組
み合わせは、指摘を受ける可能性が高いです。
今回のI140にしても、中高年などの年齢的要
素が加わっていいれば、受理は難しかったか
もしれません。