こんにちは。YDCのミッシーです。
朝夕だいぶ涼しくなり始めた今日この頃。上半期が
終わり、機能性表示はG513まで受理番号が進みまし
た。今回の機能性表示最新情報は、上半期の受理状
況を振り返ってみたいと思います。
過去3年の上半期の受理実績をまとめると以下のよ
うになります。
上半期 全体 上半期割合
2018年度 118 690 17％
2019年度 340 882 39％
2020年度 372 1067 35%
2021年度 513 ？ ？
傾向としては上半期は受理全体に占める割有が少な
く、下半期に件数が増加していると言えそうです。
プロジェクトとして年度内に受理を目指すという理
由があると思いますが、その他にも3月末頃には例
年ガイドラインの改正があり、それによって方針が
変わってしまうこともあるため、その前に受理を狙
いたいという心理もあるのかと思います。
ただ、今年、昨年の3月の改正では大きな変更はあ
りませんでしたから、今後はこの心理も薄くなるか
もしれません。ガイドラインの方も、最近は大きな
変更がある時は、3月を待たずに随時改正が行われ
ているようです。
上のデータから見ると、上半期の受理件数が全体に
占める割合の平均は30％程度ですから、そこから逆
算すると2021年度全体の件数の予測は1700件近くと
いうことになります。
そこまで急増するとは思いませんが、こんなデータ
もあります。
2020年度までの年度の毎の受理件数と増加率です。
2015年度 307件
2016年度 620件 202％
2017年度 452件 73％
2018年度 690件 153％
2019年度 881件 128％
2020年度 1067件 121％
年度増加率の平均は135％程度なので、2021年度は
1443件の予想となり、これでもかなり多い数字です
ね。今年度も受理件数の増加は衰えを見せない、と
いうことろでしょうか。
制度上の動向に目を向けると、2020年度には「免
疫」が受理されるという大きな出来事がありました
が、「プラズマ乳酸菌」のみで、それに続く事例は
まだありません。
しかし、9月に抗加齢協会が免疫についてのガイド
ラインを出す、という動きもありましたので、下半
期には第二の免疫が出てくることに期待が持たれま
すね。
それでは、またメールしますね。