薬事法ドットコム社主、エグゼクティブ戦略顧問
の林田です（元政府委員・元弁護士）。
今日はQ&Aです。
Q．サプリメントの健康被害報告制度が始まる
ようですが、お手本は24年9月にスタートした
機能性表示の健康被害報告制度と聞きます。
こちらの方は現状どうなのですか？
A．１．機能性表示の健康被害報告制度は、基
本的に、
イ．約30日以内に同じ所見の症例が2例発生し
た場合、
ロ．1例でも医師が重篤と判断した場合に、機
能性表示の届出者が保健所に届ける義務があ
る、とするものです。
２．これまでの報告件数はおおよそ下記の感じ
です（機能性表示健康被害報告が行われる委員
会での報告数字。※にはトクホも含まれる）。
検討された機能性表示食品／うち義務報告要件
を満たす製品
第1回 2024年9月17日 第1・第2小委員会合同
―／―
第2回 2024年12月23日 第1小委員会
11製品／4製品
第3回 2025年1月20日 第2小委員会
13製品／2製品
第4回 2025年2月18日 第1小委員会
13製品／1製品
第5回 2025年3月17日 第2小委員会
22製品／0製品
第6回 2025年4月28日 第1小委員会
17製品／0製品
第7回 2025年5月26日 第2小委員会
13製品／0製品
第8回 2025年6月30日 第1小委員会
6製品／1製品
第9回 2025年8月18日 第2小委員会
20製品／1製品
第10回 2025年9月1日 第1小委員会
5製品／0製品
第11回 2025年9月30日 第2小委員会
12製品／0製品
第12回 2025年10月30日 第1小委員会
13製品／1製品
第13回 2025年12月1日 第2小委員会
20製品／1製品
第14回 2026年2月2日 第1小委員会
4製品／0製品
第15回 2026年3月2日 第2小委員会
12製品／1製品
第16回 2026年4月15日 第1小委員会
5製品／0製品
第17回 2026年6月25日 第2小委員会
26製品／3製品※
第18回 2026年7月22日 第1小委員会
21製品／0製品
３．２からすると、そんなに報告件数があるわ
けではなく、万一の時の備えの制度として動い
ている感じです。
サプリメントもそんな感じになるのではないで
しょうか？