薬事法ドットコム社主、エグゼクティブ戦略顧問
の林田です（元政府委員・元弁護士）。
今日はQ&Aです。
Q．消費者にはすっかりおなじみの明治さんの
R-1。
K685に続きL74でも免疫表示で受理されてい
キリンさんが開拓した樹状細胞の免疫の司令塔
ロジックで、キリンさんの後塵を拝していると
思うのですが、なぜあえて機能性表示にしたの
でしょうか？
A．１．SRで中心となっている論文（薬理と治
療2023年9月号）の試験は2021年10月か
ら始まっており（＞論文）、キリンさんが受理
された2020年8月直後から検討を始めたので
はないかと思います（受理まで随分時間がかか
っていますが、YDCならもっと短縮できたと
思います）。
２．免疫の司令塔となる樹状細胞として、キリ
ンさんが使ったpDC の他にcDCも挙げてお
り、そこで差別化ができているとお考えになっ
たのかもしれません。
３．但し、他にもあえて機能性表示にする理由
があった可能性もあります。
この点についてご興味のある方は
info@yakujihou.com 問合せ窓口までお問合
せ下さい。