機能性表示水面下情報~281号~ PRISMA2020・「協議会」の解説(1)

元政府委員、YDC(薬事法ドットコム)社主の

林田です。

PRISMA2020に関し、健康産業協議会が解説

を出しています。

それに関してシリーズでQ&Aをお届けします。

Q.#5適格基準に関し、

(イ)PICOSを用い、「組み入れ基準」、「除外

基準」、「グループ化(統合のために研究がどの

ようにグループ化されたか)」を記載する

(ロ)定性的レビューであってもグループ化につ

いて記載する

とあります。

(ロ)の定性的レビューのグループ化とはどう

いうことを指しているのですか?

A.たとえば、「高血圧」に関する研究を、

(1)「正常値」のみ=純粋な健常者のみ」

(2)「正常高値のみ」「正常値+正常高値」=

正常高値を含む健常者

にグループ化するといったことを規定していま

す。