元政府委員、YDC（薬事法ドットコム）社主の
林田です。
今日からPRISMA2020が完全施行となります
が、前回に続き、その中の中心となる研究論文
の「確実性」の書き方について説明したいと思
います。
「確実性」は、
（１）バイアスリスク（狭義）
（２）非直接性・不精確・非一貫性
（３）その他（出版バイアスなど）
にブレークダウンすることができます。
今日は、（３）その他（出版バイアスなど）につ
いて説明します。
総論はこんな感じです。
報告バイアスに関してはメタアナリシスのファ
ンネルプロットが有益なのでそこを中核として
書きます；
報告バイアスの評価のため、（出版・言語バイ
アスによる）未報告の試験や（採用論文の報告
において一部のデータ等が欠損していることに
よる）選択的な未報告が存在するか調査を行っ
た。
未報告の試験については、臨床試験計画の登録
情報等を網羅的に検索し、臨床試験が実施され
ているにも関らず結果が公表されていないもの
があるか確認することとした。また、選択的な
未報告については、エビデンスを評価するため
のデータが不足している場合、可能な限り関連
する研究者にメール等で情報を確認することと
した。
以上を踏まえた上で、メタアナリシスを実施し
た場合と、定性的な評価とした場合の評価方法
について以下に記載する。
各論については、こちらをご覧ください（＞こちら）。
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