元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。
今日はQ&Aです。
Q.(あ)更年期症状関係に関する受理状況を教
えて下さい。
(い)今後どこまで行けそうですか?
A.1.(あ)について
(1)男性更年期に近いものとしてJ10がありま
す(>表示見本)。
イ.ターゲットは、「健常な中高年男性」。
ロ.これに、「加齢により感じやすい体調変化
を自覚している」が限定条件として付きます。
ハ.機能性は、心理面=落ち着いた気分、意欲
的な気分、楽しく穏やかな気分=の維持。
二.評価指標は、AMSスコア(有意差は総ス
コア、身体的因子、心理的因子)とSF-36(有
意差は心の健康)。
(2)女性の更年期を暗示させるものとして、
H1120があります(>表示見本)。
イ.評価指標はOSA。
ロ.あまり踏み込んでいません。
2.(い)について
女性更年期はもっと行けると思います。
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