1.先週土曜日の薬事の虎でミッシーが
「単回摂取と継続摂取の明示」を書いて
いましたが、もう少し敷衍したいと思います。
2.まず、E332(商品名:梅丹 梅肉エキスb、
届出者:小林製薬株式会社)(>>>
https://www.yakujihou.com/merumaga/20200707.pdf )、
届出表示はこうです。
「本品にはクエン酸が含まれます。
クエン酸は日常生活における軽い運動後の
一時的な疲労感を軽減することが報告
されています。
さらに、クエン酸は継続的な摂取により、
日常生活の疲労感を軽減することが報告
されています。」
届出表示には明示されていないものの、V-16
には「軽い運動後の一時的な疲労感を軽減
させる場合は運動前に1,000mg、日常生活の
疲労感を軽減させる場合は2,700mgの継続
摂取が必要」との記載があり、
また、一日当たりの摂取目安量には
「日常生活における軽い運動後の一時的な
疲労感を軽減したい方は1日3gを目安に、
運動前にお召し上がりください。
日常生活の疲労感を軽減したい方は
1日9gを目安にお召し上がりください。」
との記載があるので、届出表示の前段が
単回摂取で、後段が継続摂取であることは
明らかです。
(なお、単回摂取の文献は河野2017ですが、
N11・被験者男性のみで、エビデンスに
イマイチという難点があります)。
3.次に、E867(商品名:琉球黒もろみ酢GABA
(ギャバ)リッチ、届出者:株式会社はぴねす
くらぶ)(>>>
https://www.yakujihou.com/merumaga/202007072.pdf )、
届出表示はこうです。
「本品にはGABAが含まれます。
GABAの継続的な摂取により、(1)日常生活
で生じる一時的に落ち込んだ気分を前向きに
する〔活気・活力感(積極的な気分、
いきいきとした気分、やる気など)の低下を
軽減する〕機能、(2)デスクワークなどの
事務的作業によって生じる一時的な精神的
ストレスと疲労感を緩和する機能、(3)睡眠の
質(眠りの深さ)の向上に役立つ機能、
(4)すっきりとした目覚めをサポートする機能、
(5)血圧が高めの方の血圧を下げ、正常な血圧
を維持する機能があることが報告されて
います。」
この中の(2)は単回摂取の文献で根拠付けて
います。
しかし、1日当たりの摂取目安量には「3g」と
あるだけです。
つまり、E867の5つのヘルスクレームとは、
単回摂取のMIXなのに、E332のような区別を
行っておらず、エビデンスを正しく反映して
いません。
これで事後チェックに耐えうるのでしょうか?
いかがでしたか?