機能性表示水面下情報 43 号/プラセンタ100フォルテのRCTはOK?

今日は皆様から頂いたご質問にお答えします。

Q.プラセンタ100フォルテのRCT。

  プラセボがactiveの主な成分を軒並み削除した
  もので、それで群間有意差出してますが、
  これはOKですか?

A.1.微妙です。

  2.activeには次の成分が含まれています;

    porcine placenta extract, MCT oil, non
    digestible dextrin, EPAcontaining purified
    fish oil, linseed oil, DHA containing
    purified fish oil, edible refined processed
    oils,grape seed oil, olive oil, rice germ
    oil, perilla oil, gelatin, glycerin,
    glycerin fatty acid ester, vitamin E, plant
    lecithin(derived from soybean), vitamin
    B2, vitaminB1, vitamin B12, vitamin D,
    borage oil, evening primrose oil, and tea
    seed oil.

    他方、プラセボはこうです;

    MCT oil, gelatin, and glycerin

    要するに、関与成分だけ抜いてあとは同じ
    というのが通常の設計ですが、そうでない
    わけです。

  3.こういう事例は他にもないわけではないですが、
    activeにあってプラセボにないものは機能性に
    関与していないのかの考察が必要と思います。

    本件では、そういう考察は、様式Vにも7にも
    ないので、微妙と思います。