1.水面下情報:「深部体温」
(1)「抹消体温」の上昇ないし下降抑制に
ついては、モノグルコシルヘスペリジン、
ショウガ由来ポリフェノール(6-ジンゲ
ロール、6-ショウガオールとして)、
ウィンターセイボリー由来カルバクロール・
ウィンターセイボリー由来チモール 、
エラグ酸、ショウガ由来ポリフェノール、
ヒハツ由来ピペリン類を関与成分とする
受理事例があることはご存じのとおりです。
(2)では、「深部体温」についてはどうなのか?
ここは医薬品ゾーンと捉えられているようで
突破は困難です。
■・メルマガではお伝えできない情報もあります。
最近の傾向や当局の考えなど、もっと詳しく
聞きたいという方には「社内セミナー」を
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所在地が東京都以外の場合はWEB(ZOOM)で
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2.注目すべき受理事例
E278(YDC機能性表示データブック1-4-1-5-12>>>
https://www.yakujihou.com/kinousei/kinou_db/1-4-1-5-12/ )
*Apo-A1の使い方
*本件は、始めRCT版として登場したD278が
その後D584でSR型に展開し、E15そして本件と
継承されたたもの
A.商品名:「カラダカルピス」430
B.届出者:アサヒ飲料株式会社
C.届出表示:
本品には独自の乳酸菌CP1563株由来の
10-ヒドロキシオクタデカン酸(10-HOA)が
含まれます。乳酸菌CP1563株由来の
10-ヒドロキシオクタデカン酸(10-HOA)
には体脂肪を減らす機能があることが
報告されており、肥満気味の方に適して
います。
D.YDCのコメント:
・採用した研究はBMIが23以上30未満の健常者
200名を対象にしたダブルブラインドパラレル。
18W。
内臓脂肪面積と総脂肪面積に群間有意差。
また、メタボリックシンドロームではなく
肥満症でもない症例の層別解析でも、
内臓脂肪面積、総脂肪面積、体重、BMI、
Apo-A1について群間有意差。
E.所感:
本件ではApo-A1は体脂肪に関する付随的な
指標として用いられているにすぎませんが、
代謝ないし脂肪代謝(cf.C137)の指標
としても活用できると思われます。
お悩みの方は私どもにご相談ください。
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下記テーマにつき行政のスタンスや差戻情報
などを踏まえてレポートします。
(1)CBDで機能性表示は行けるのか?
(2)「緊張による下痢を防ぐ」といった
ヘルスクレームで受理されるための条件
(3)「代謝を改善して体重・体脂肪増加を防ぐ」
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