機能性表示水面下情報 18 号/ 深部体温

1.水面下情報:「深部体温」

(1)「抹消体温」の上昇ないし下降抑制に
     ついては、モノグルコシルヘスペリジン、 
     ショウガ由来ポリフェノール(6-ジンゲ
     ロール、6-ショウガオールとして)、 
     ウィンターセイボリー由来カルバクロール・
     ウィンターセイボリー由来チモール 、
     エラグ酸、ショウガ由来ポリフェノール、
     ヒハツ由来ピペリン類を関与成分とする
     受理事例があることはご存じのとおりです。
(2)では、「深部体温」についてはどうなのか?

     ここは医薬品ゾーンと捉えられているようで
     突破は困難です。
■・メルマガではお伝えできない情報もあります。

    最近の傾向や当局の考えなど、もっと詳しく
    聞きたいという方には「社内セミナー」を
    お勧めします。

    所在地が東京都以外の場合はWEB(ZOOM)で
    行います。

  ・ご興味のある方は、「お聞きになりたいテーマ」
    をお書きの上、info@yakujihou.com(山崎)
    までお問い合わせください。

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YDCでは機能性表示のポータルサイトを用意して
いますので是非ご覧下さい。
>>> https://www.yakujihou.com/kinousei/

但、重要な情報はYDCの会員(シルバー以上)に
ならないと見れません。

会員に対するお問い合わせは >>>
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2.注目すべき受理事例

E278(YDC機能性表示データブック1-4-1-5-12>>>
https://www.yakujihou.com/kinousei/kinou_db/1-4-1-5-12/ )
*Apo-A1の使い方
*本件は、始めRCT版として登場したD278が
 その後D584でSR型に展開し、E15そして本件と
 継承されたたもの
A.商品名:「カラダカルピス」430
B.届出者:アサヒ飲料株式会社
C.届出表示:
  本品には独自の乳酸菌CP1563株由来の
  10-ヒドロキシオクタデカン酸(10-HOA)が
  含まれます。乳酸菌CP1563株由来の
  10-ヒドロキシオクタデカン酸(10-HOA)
  には体脂肪を減らす機能があることが
  報告されており、肥満気味の方に適して
  います。
D.YDCのコメント:

・採用した研究はBMIが23以上30未満の健常者
  200名を対象にしたダブルブラインドパラレル。

  18W。

  内臓脂肪面積と総脂肪面積に群間有意差。

  また、メタボリックシンドロームではなく
  肥満症でもない症例の層別解析でも、
  内臓脂肪面積、総脂肪面積、体重、BMI、
  Apo-A1について群間有意差。
E.所感:

本件ではApo-A1は体脂肪に関する付随的な
指標として用いられているにすぎませんが、
代謝ないし脂肪代謝(cf.C137)の指標
としても活用できると思われます。

お悩みの方は私どもにご相談ください。
info@yakujihou.com (山崎)まで
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1.内容

 下記テーマにつき行政のスタンスや差戻情報
 などを踏まえてレポートします。

(1)CBDで機能性表示は行けるのか?

(2)「緊張による下痢を防ぐ」といった
   ヘルスクレームで受理されるための条件

(3)「代謝を改善して体重・体脂肪増加を防ぐ」
    といったヘルスクレームで受理されるための
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