先週土曜日の薬事の虎でミッシーがF263とG425を
取り上げて書いていた「不安感の軽減の不思議」を
今日はさらに掘り下げてみます。
1.まず、F263。
1)関与成分はcp2305カゼリ菌。届出者はアサヒ
グループ食品社。RCT
2)健常な医学部学生が対象(60名)
3)医師国家試験に伴うストレスを以下の指標を用いて評価
A.調査票(STAI,GHQ-28,HADS,VAS)
B.唾液中のコンチゾール・クロモグラニンの量
C.睡眠の質(PSQI、脳波)
D.腸内環境(便性状、腸内細菌叢、糞便短鎖脂肪酸量)
4)Aに関して、STAI-trait ansiety scoresのみ
群間有意差あり
5)学術試験をストレスとして与える臨床試験は
これまでにも複数報告されているので、
「日常生活で起こりうる一時的な精神的ストレス」
に対する評価法として広く用いられているとし、
そこから「健康な方の日常生活における不安感の
緩和」を導く。
2.次に、G425
1)関与成分は熟成ホップ由来苦味酸。届出者は
ファンケル社。SR
2)SRは(A)Fukuda2020aと(B)Fukuda2020bを採用。
(A)45-65歳。POMS2、「過去1週間を省みて日常的な
気分状態」を評価し、群間有意差あり。
(B)45-49歳。STAⅠの「特性不安」「状態不安」
は群間有意差なし。「日本版日本人メタ記憶尺度」
のうちの不安の項目で有意傾向。
3)(A)(B)の結果から、「日常生活における一時的な
不安感の軽減」を導く。届出表示には抜けているが
正しくは、「中高齢者の」と限定すべきところ。
3.結局、F263は、試験を受けるときのような不安を
「日常生活における不安感」と捉え、G425は加齢による
バクっとした不安感を「日常生活における一時的な
不安感」と捉えている、と言えます。
4.これらに依拠して「日常生活における不安感」を導く際には
各々の射程をよく見極めることが重要ですね。