1.12月21日に受理されたF623は画期的なものだと
思います。（＞＞＞
https://www.yakujihou.com/merumaga/20210118-0.pdf ）
(1)届出者
株式会社東洋新薬
(2)関与成分
プロシアニジンB1及びB3
(3)届出表示
本品には、プロシアニジンB1及びB3が
含まれるので、加齢とともに低下する
血管の柔軟性（血管を締め付けた後の
血管の拡張度）維持に役立つ機能が
あります。
(4)備考
関与成分量は2.4mg/日。
RCT。
ダブルブラインドパラレル。
N40（40才以上65才未満の健常成人）。
8ｗ。
35名が解析対象。
8ｗにＦＭＤ値に群間有意差。
2.エビデンスとしてのRCT論文は「薬理と治療」
2020年5月号なので、届け出して1度差戻された
程度ではないかと思います。スンナリ通った
模様です。
3.従来、血管年齢系の届出表示を消費者庁は
頑として認めなかったので、潮流の変化を
感じます。
4.それにしても、血管年齢系はずっと
カルピスさんが「年齢ぺプチド」で訴求
してきたターゲットです。
プロシアニジンに先を越されてしまった
感じですね。
いかがでしたか？
YDC HPの機能性表示サイトがリニューアルされ
ましたので是非ご覧下さい。(＞＞＞
https://www.yakujihou.com/kinousei/ )。
YDCシルバー以上の薬事チェック会員の他、
「機能性会員」(月会費1万円)になると
全ページご覧頂けます。
詳しくは
info@yakujihou.com (坂元)まで
お問い合わせ下さい。