今日はＱ＆Ａです。
Ｑ.過去の受理事例です。
アウトカムの体重で群間有意差あるものの
体脂肪では群内有意差しかありません。
しかし、体脂肪の増減と体重の増減は正の
相関関係がある(P＝0.7)ところから、体脂肪の
機能性を導いている事例があります。
(あ).なぜ体重だけをアウトカムとしない
のですか？
(い).本件で体脂肪について機能性ありと
言えるのでしょうか？
Ａ.1.(あ)について
アウトカムが体重だけだと受理されないから
です。
体重だけだとダイエットに寄りすぎで
ダイエットに関する複雑な規制に機能性表示
制度が巻き込まれることを避けたいという
政策的配慮によるのでしょう。
2.(い)について
体脂肪自体について群間有意差があることが
必要です。
「体脂肪の増減と体重の増減は正の相関関係
がある」というだけでは、体重の増減が
他の要因(水分が減った、筋量が減った等)に
よってもたらされた可能性が否定できません。
いかがでしたか？
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