こんにちわ。
YDCのミッシーです。
コンビニなどでも機能性表示食品のチョコレートなどを
目にする機会が増えてきたように思います。
機能性表示もだいぶ市民権を得てきたのかなあと感じる
今日この頃です。
さて、
今週の機能性表示はRCT事例の紹介です。
B544 プロテオエース 関与成分：サケ鼻軟骨由来プロテ
オグリカン
「本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンが含まれて
います。
サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは、ひざ関節の柔軟性
・可動性をサポートします。
歩行や階段の上り下りが気になる方に適しています。」
届出者はスマイル・ジャパンさんです。
プロテオグリカンは受理事例全体としてはこれで5例目ですね。
以前のプロテオグリカンの受理事例については、
先週のセミナーで林田先生もお話になっていました。
なかなか、興味深い事例です。
何が興味深いかについては4/14セミナーテキストを
ご覧下さい。
税込1万円で絶賛販売中です。
お申し込みは 担当の中田宛に、下記要領で
表題を「4/14セミナーテキスト希望」として
・会社名
・ご担当者名
・メールアドレス
・電話番 号
を明記の上
info@yakujihou.com（中田）まで
お申し込みください。
目次は下記のとおり。
セミナーテキストの目次はこんな感じです。
Part1.最近の拒否事例の実態
１．認めるヘルスクレーム
１．受理件数は増えても下記21以外は増えない
２．トリッキーな既受理事例
２．拒否事例１ヘルスクレーム
１．美肌
２．肌のかゆみ
３．バスト
４．育毛
５．性機能
６．頻尿
７．鼻
８．立ちくらみ・皮膚温度
９．アルコール
10．免疫
３．拒否事例２病者・病気
１．肥満
２．学会の基準などがないケースは
有力医師の意見が有効
３．しかし、頑として認めない領域もある
＜小括＞
４．拒否事例３エキス
１．エキスが通りにくくなっている
２．ノコギリヤシエキス
５．拒否事例４除外成分
１．除外成分もうるさくなって来た
２．例１
３．例２
６．アンバランスな処理
１．群間有意差なし
２．作用機序と疾病予防
Part2.対策編：如何にして受理させるか
１．経産省グレーゾーン解消制度
２．規制改革会議
３．大使館、USTR
４．その他
＜小括＞
１．消費者団体
２．むしろ怖いのは同業者
Part３.改訂ガイドライン
ＧＷのため来週、再来週はお休みしますので
次回は5月13日となります。
ミッシー