こんにちわ。
YDCのミッシーです。
今週もバサバサ切られて差し戻しの多い
1週間でした。
「制度の対象外」ということで門前払いです。
たとえば、「頻尿予防」「バストの下垂予防」など。
また、様式１の主な対象者を「健康な成人男女」と
書いていることを不備とするものが出てきました。
「そんなに対象が広い根拠はあるのか？」というのです。
この手法を今まで何件も認めて来たのに・・・
という感じです。
今週の機能性表示届出で興味深いのは、
B330「内脂サポート」です。
腸内環境の改善から、体脂肪を減らすことをうたっている
この商品。RCTによる届出を行っており、
特保とは異なる臨床試験方法として、試験期間を24週間に
設定していることが特徴です。
届出者はまたもファンケルさん。
先週のメルマガでも、
「一人気を吐いている」と紹介しました。
どうやら、その勢いはまだ続きそうな予感です。
では、またメールしますね。
ミッシー