元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。
今日は乳酸菌の同定に関するQ&Aです。
Q．（あ）機能性表示において乳酸菌を関与成
分とする場合、SRで拾える研究は同一株に限
りますか？
同一種・同一属でも可能ですか？
（い）海外から乳酸菌を輸入したいのですが、
それが食薬区分において問題ないことを示すた
めに、食薬区分の照会申請を行おうと思ってい
ます。
その提出書類の様式では海外での喫食実績を示
すことが求められていますが（様式・別紙4-4
＞該当箇所）、これは、同一株に限るのでしょ
うか？
同一種・同一属でもよいのでしょうか？
A．１．（あ）について
同一株に限ります（消費者庁 機能性表示食品に
関する質疑応答集＞該当箇所）。
２．（い）について
原則同一株ですが、合理的な理由が説明できる
のであれば同一種でもかまいません（厚労省確
認済）。