元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。
今日はQ&Aです。
Q．（あ）定量試験で定性試験を兼ねる場合は、
届出書類にどう書けばよいですか？
（い）受理後はどうしたらよいですか？
A．１．（あ）について
（１）「原材料及び最終製品の分析に関する情
報」の（２）定性試験の欄に、定量試験と兼ね
る旨を書いておけばよいです（＞例）。
（２）定量分析が液クロの場合は、大体こうな
ります。
２．（い）について
受理後も定期的にその分析（引用事例では液ク
ロ）をやっておけば、定量も定性もチェックし
ていることになります。