元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。
今日はQ&Aです。
Q．ダブル関与成分でのダブルヘルスクレーム
を考えています。
この場合、審査期間は120日になりますか？
A．１．新規の関与成分に関しては、専門家に
意見を聞く仕組みが導入され、そのため、審査
機関が通常の60日の2倍120日要することに
なっています。
２．以上は、2成分が過去受理済みの成分であ
っても、その組み合わせは初めてだという場合
にも適用されることになっています
（＞説明会資料P31）。
３．よって、本件の組み合わせが初ならば、審
査期間は120日になります。